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技術(shù)文章

布魯克紅外光譜儀性能認(rèn)證

閱讀:675          發(fā)布時(shí)間:2020-5-6

MPA內(nèi)部配置有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和濾光片的旋轉(zhuǎn)輪,由 OPUS軟件中的OVP(OPUS驗(yàn)證程序)控制,自動(dòng) 完成對(duì)儀器性能的自我檢測(cè),并給出儀器性能的指 標(biāo)和評(píng)價(jià),以確定儀器運(yùn)行狀態(tài)是否正常、規(guī)范。
 

根據(jù)用戶實(shí)際的驗(yàn)證需要,布魯克光譜部門還能 夠提供整套的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)軟件包,如USP、Ph. Eur、FDA和ASTM等。用戶還可通過OPUS自定義 設(shè)置適合自己的驗(yàn)證程序,以滿足不同的驗(yàn)證要 求;并且人性化的圖形界面,幫助用戶順利完成操 作。
 

布魯克紅外光譜儀符合GMP和21 CFR Part 11
OPUS軟件帶有符合GMP和ISO要求的實(shí)驗(yàn)室日 常工作標(biāo)準(zhǔn),具有多級(jí)用戶的多級(jí)安全管理、非編 輯數(shù)據(jù)文件及不可修改的完整歷史記錄等特點(diǎn)。此 外,OPUS軟件*支持由FDA頒發(fā)的21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)(電子記錄、電子簽名)。
 

認(rèn)證
布魯克光譜部門的產(chǎn)品和服務(wù)*符合所有的質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn),如ISO9001;滿足許多制藥企業(yè)的審核標(biāo)準(zhǔn), 并*為硬件和軟件合格的供應(yīng)商,并為每個(gè)用 戶提供一套完成的儀器認(rèn)證資料。
 

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