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NIBSC16/364前激肽釋放酶激活劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存溫度

時間:2024/5/16閱讀:325
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名稱

前激肽釋放酶激活劑國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)PKA/強(qiáng)卡力激活劑

貨號

16/364    WHO標(biāo)準(zhǔn)品     WHO16/364

類別

生物治療止血生物治療

關(guān)鍵字

白蛋白PKA

等級

國際標(biāo)準(zhǔn)

證書類型

前瞻性IS

單位:每安瓿30 IU PKA

儲存:溫度為-20°C的安瓿應(yīng)在打開冷凍干燥內(nèi)容物并重新配制之前達(dá)到室溫。

使用說明:當(dāng)在1毫升蒸餾水中重新配制時,每個安瓿含有30 IU/ml的PKA。凍干塞子的溶解可能需要長達(dá)30分鐘的時間,并且應(yīng)注意確保所有固體材料都已溶解。輕輕旋轉(zhuǎn)可獲得最佳效果。應(yīng)避免劇烈混合或渦流,因為這會導(dǎo)致起泡,導(dǎo)致安瓿內(nèi)容物不溶解。一旦復(fù)原,PKA溶液應(yīng)儲存在冰上,并在1天內(nèi)使用。NIBSC不能保證在較長時間內(nèi)保持穩(wěn)定的單位數(shù),如果溶液要等分和儲存,用戶應(yīng)在自己的條件下確定穩(wěn)定性。

每個安瓿含有1ml冷凍干燥的20%白蛋白溶液的殘留物,該溶液由商業(yè)來源生產(chǎn)用于臨床,無需任何進(jìn)一步添加。平均填充重量為1.0084g(cv=0.16%)。冷凍干燥后的殘余水分含量為0.20%,并且沒有進(jìn)行二次干燥。不確定度:單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。因此,不確定度可被視為安瓿含量的變化,并被確定為+/-0.16%。

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