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日本藥典溶液顏色檢查方法和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)2023/2/24

日本藥典在2.65和9.23章節(jié)中對(duì)溶液顏色檢查規(guī)范作出了描述。在日本藥典的溶液顏色檢查的介紹中，提到了兩個(gè)系列的比色液，分別為A-T系列比色液和B\BY\Y\GY\R系列比色液，并介紹了兩種溶液顏色...

雷貝拉唑鈉 標(biāo)準(zhǔn)品化學(xué)性質(zhì) — 日本藥典2023/2/24

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典雷貝拉唑鈉RabeprazoleSodiumRS類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)物化性質(zhì)計(jì)算特性精確分子量381.11200氫鍵供體數(shù)量0氫鍵受體數(shù)量7可旋轉(zhuǎn)化學(xué)鍵數(shù)量8重原子數(shù)量26復(fù)雜度4...

醋酸潑尼松龍 標(biāo)準(zhǔn)品化學(xué)性質(zhì) — 日本藥典2023/2/24

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典醋酸潑尼松龍PrednisoloneAcetateRS類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)物理化學(xué)性質(zhì)：熔點(diǎn)240-244°C折射率112°(C=1,Dioxane)Merck7721穩(wěn)定性Sta...

阿倫膦酸鈉 標(biāo)準(zhǔn)品物化性質(zhì) — 日本藥典2023/2/24

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典阿倫膦酸鈉AlendronateSodiumRS類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)形狀屬性：白色結(jié)晶狀、不吸濕的粉末，微溶于乙醇，幾乎不溶于氯仿。物化性質(zhì)計(jì)算特性精確分子量272.00600氫鍵...

氨甲環(huán)酸 標(biāo)準(zhǔn)品物化性質(zhì) — 日本藥典2023/2/24

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典氨甲環(huán)酸TranexamicAcidRS類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)物化性質(zhì)計(jì)算特性精確分子量157.11000氫鍵供體數(shù)量2氫鍵受體數(shù)量3可旋轉(zhuǎn)化學(xué)鍵數(shù)量2重原子數(shù)量11復(fù)雜度139同位...

各國(guó)藥典是如何測(cè)定藥物溶解度的？2023/2/23

溶解度是一種物理性質(zhì)，是藥物的重要參數(shù)之一。藥物研發(fā)過(guò)程中，藥物的溶解度在藥物制劑的設(shè)計(jì)、制備、質(zhì)量控制中具有重要的意義,也是直接影響藥物體內(nèi)吸收與生物利用度的重要因素，尤其對(duì)新藥而言更有意義。在質(zhì)量...

替普瑞酮 Teprenone RS 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/23

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典替普瑞酮TeprenoneRS類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：化學(xué)名稱(chēng)6,10,14,18-四甲基-5,9,13,17-十九碳四烯-2-酮，分子式為C24H40O，分子量為344.574...

葡萄糖 Glucose RS 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/23

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典葡萄糖GlucoseRS類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)物理化學(xué)性質(zhì)：熔點(diǎn)150-152°C(lit.)比旋光度52.75o(c=10,H2O,NH4OH25oC)折射率53°(C=10,H2...

番瀉苷B Sennoside B RS 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/23

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典番瀉苷BSennosideBRS類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存條件：避光，儲(chǔ)存溫度不超過(guò)2-8℃物理化學(xué)性質(zhì)：淺黃色棱狀晶體(丙酮)，熔點(diǎn)180～186℃，旋光度-100°(c=0.2，...

番瀉苷A Sennoside A RS 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/23

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典番瀉苷ASennosideARS類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)物理化學(xué)性質(zhì)：黃色晶體(丙酮)，熔點(diǎn)200～240℃，旋光度-164°(c=0.1，60%丙酮)，旋光度-147°(c=0.1，...

甘草酸 Glycyrrhizic Acid RS 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/22

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典甘草酸GlycyrrhizicAcidRS類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)甘草酸物理化學(xué)性質(zhì)：甘草末為淡黃色粉末，味甜，略帶苦味，含6%～14%的甘草酸。純品甘草酸為結(jié)晶性粉末，味極甜，甜摩為...

氫化可的松 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/22

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典氫化可的松HydrocortisoneRS類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)單位量：約100mg儲(chǔ)存條件：避光，儲(chǔ)存溫度不超過(guò)-20℃氫化可的松物理化學(xué)性質(zhì)：外觀白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味...

日本藥典JP標(biāo)準(zhǔn)品和醫(yī)療器械監(jiān)管科竽會(huì)（PMRJ）2023/2/22

日本藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)學(xué)會(huì)（PMRJ）已被厚生勞動(dòng)大臣（MHLW）注冊(cè)為根據(jù)省令（條例）制作日本藥典JP標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)商，因此，PMRJ生產(chǎn)和分發(fā)用于測(cè)試藥品質(zhì)量的參考標(biāo)準(zhǔn)。PMRJ還被厚生勞動(dòng)省注...

液相色譜中維護(hù)保養(yǎng)小知識(shí)——清洗液2023/2/22

分析儀器是我們質(zhì)量研究工作中重要的作戰(zhàn)工具，當(dāng)我們用心地去維護(hù)好它時(shí)，它也將成為可靠的戰(zhàn)友，與我們一同披荊斬棘，戰(zhàn)無(wú)不勝。液相色譜作為常用的色譜儀器，也是大家朝夕相處時(shí)間最多的，所以今天我們就來(lái)簡(jiǎn)單說(shuō)...

LD、RLD及對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)制劑RS的基本概念2023/2/22

已批準(zhǔn)藥品(ListedDrug,LD)已批準(zhǔn)藥品，是指所有被FDA批準(zhǔn)的藥品，包括NDA新藥,ANDA仿制藥，OTC非處方藥等。已批準(zhǔn)藥品包括所有上市藥品和已終止藥品（非安全性和有效性原因），但不包...