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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品59/016豬促腎上腺皮質(zhì)激素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/5/28

名稱促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH），豬/豬促腎上腺皮質(zhì)激素國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ACTH貨號59/016WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO59/016類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字ACTH，生物測定級別國際標(biāo)準(zhǔn)證書類型...

NIST標(biāo)準(zhǔn)品 SRM1869嬰兒/成人營養(yǎng)配方標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/5/28

產(chǎn)品簡介標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)名稱：嬰兒/成人營養(yǎng)配方II（牛奶/乳清/大豆）英文名稱：Infant/AdultNutritionalFormulaII(milk/whey/soy-based)編號：SRM18...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品66/138促胃液素Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的材料來源2024/5/28

名稱胃泌素II，豬GastrinII/促胃液素Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GastrinII貨號66/138NIBSC66/138類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字0級別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書類型66-138...

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品20/218促卵泡激素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/5/28

名稱卵泡刺激激素FSH/促卵泡激素國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)FSH貨號20/218WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO20/218類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字FSH、生育能力、內(nèi)分泌、激素、生物量級別國際標(biāo)準(zhǔn)證書類型20...

藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)備案2024/5/28

第一條為了保證藥品的質(zhì)量和安全，規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)、備案辦法，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第28號公布的《藥品注冊管理辦法》中第56條規(guī)定的“申請人完成藥物臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄...

NIST標(biāo)準(zhǔn)品 SRM2975柴油顆粒物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/5/27

規(guī)格：由一個(gè)含1g有從工業(yè)柴油動(dòng)力叉車收集的柴油顆粒物的瓶子組成。用途：用于評估柴油顆粒物和類似基質(zhì)中所選多環(huán)芳烴（PAHs）和硝基取代PAHs（硝基PAH）的分析方法。除了選定多環(huán)芳烴和硝基多環(huán)芳烴...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品68/356人血管緊張素原酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的材料來源2024/5/27

名稱腎素，人Renin/人血管緊張素原酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Renin貨號68/356WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO68/356類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字0級別國際標(biāo)準(zhǔn)證書類型68-356.pdf使用說明規(guī)格：...

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品17/204阿法達(dá)貝泊汀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存2024/5/27

名稱達(dá)貝泊汀Darbepoetin/阿法達(dá)貝泊汀國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Darbepoetin貨號17/204WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO17/204類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字Darbepoetin級別國際標(biāo)...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品03/192重組人促甲狀腺激素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/5/27

名稱生物測定用重組人甲狀腺刺激激素TSH/生物測定用重組人促甲狀腺激素國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)TSH貨號03/192WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO03/192類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字生物測定級別國際標(biāo)準(zhǔn)證書類...

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑管理程序2024/5/27

一、目的為使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及化學(xué)試劑始終處于受控狀態(tài)并保持完好，保證檢測結(jié)果的有效性，特編制本程序。二、范圍標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑的采購與驗(yàn)收，入庫與保管，標(biāo)識與使用等。三、職責(zé)3.1、檢測室：列出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及化學(xué)試...

化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用的處理方法2024/5/25

1、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用存在的問題對于藥品檢驗(yàn)人員，正確地使用化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是非常重要的。2003年之前，我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)中一般都有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用方法，比如105℃干燥至恒重后使用?！睹绹幍洹返纫恍┧幍湟苍?..

NRC標(biāo)準(zhǔn)品CRM-DTX2-b鰭藻毒素-2的預(yù)期用途2024/5/24

預(yù)期用途：CRM-DTX2-b鰭藻毒素-2是一種經(jīng)過認(rèn)證的校準(zhǔn)解決方案，用于DTX2的分析方法開發(fā)和精度測定.CRM-DTX2-b的濃度使其適合于制備一種稀釋體系，用于藥相色譜(LC)和液相色譜-質(zhì)譜...

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品64/003人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/5/24

名稱類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清人RF/人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)RA貨號64/003NIBSC64/003類別生物治療學(xué)免疫球蛋白與免疫血清生物治療學(xué)關(guān)鍵字類風(fēng)濕因子關(guān)節(jié)炎RF級別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書...

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品16/278抗-D免疫球蛋白對照制劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/5/24

名稱抗D免疫球蛋白制劑/抗-D免疫球蛋白對照制劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貨號16/278NIBSC16/278類別生物治療學(xué)免疫球蛋白與免疫血清生物治療學(xué)關(guān)鍵字抗-D免疫球蛋白效力級別工作標(biāo)準(zhǔn)證書類型16-278.p...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品02/226 IVIG+抗-D陰性對照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/5/24

名稱IVIG陰性對照用于IVIG+抗-D/用于IVIG+抗-D陰性對照國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貨號02/226NIBSC02/226WHO02/226類別生物治療學(xué)免疫球蛋白與免疫血清生物治療學(xué)關(guān)鍵字血凝，血凝，...