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干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足無(wú)菌操作要求應(yīng)能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足可迫溯運(yùn)行管理要求。承接干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃建設(shè)改造。

關(guān)于干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃建設(shè)改造，WOL有以下見(jiàn)解：

根據(jù)細(xì)胞生物學(xué)和程學(xué)的原理，將具有特定生物學(xué)活性的組織細(xì)胞與生物支架材料綜合，在體外或體內(nèi)形成組織或器官，以維持、修復(fù)、再生或改善受損組織或器官結(jié)構(gòu)和功能的一項(xiàng)生物技術(shù)。

實(shí)施臨床級(jí)組織工程化組織制備的軟硬件集成系統(tǒng)該系統(tǒng)采用物聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)細(xì)胞/支架/材料/組織制備環(huán)境參數(shù)受控、數(shù)據(jù)-罔像處理和設(shè)備集成等智能化管控功能，滿足醫(yī)療專業(yè)人員從事臨床級(jí)支架材料處理、人體細(xì)胞組織樣本采集、細(xì)胞分離純化、培養(yǎng)擴(kuò)縮、人體組織體外構(gòu)建、熔養(yǎng)、功能鑒定與質(zhì)控等技術(shù)的臨床應(yīng)用。

干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃一般分為：生產(chǎn)區(qū)、材料區(qū)、檢測(cè)區(qū)、輔助區(qū)、設(shè)施區(qū)等。

干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)特點(diǎn)。

干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足組織工程化組織制備及其臨床應(yīng)用的生物安全性、技術(shù)穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性。

干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室庇滿足無(wú)菌操作要求應(yīng)能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足可迫溯運(yùn)行管理要求。