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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留量檢測氣相色譜儀
環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強，可以穿透為空達到產(chǎn)品內(nèi)部相應的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時，殘留在醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷會對使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害。經(jīng)動物實驗表明，環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性，還具有致過敏性、致突變和致癌作用。
GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》是國內(nèi)目前測定EO 的國家標準，參照上述標準，我公司使用氣相色譜（GC）進行了環(huán)氧乙烷殘留量測定實驗，旨在提供全面、高效的解決方案。實驗結果表明，該解決方案能夠針對醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷殘留量進行準確的定性定量分析，具有 的重現(xiàn)性和分析效率。同時，該方法在標準曲線建立完畢后，可直接分析待測樣品，簡便迅捷。
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留量檢測氣相色譜儀
儀器主要技術指標
溫度控制
控溫范圍：室溫上4℃~420℃（增量1℃）
控溫對象：柱箱、檢測器、進樣器、輔助，共6路
程升階數(shù)：20階
程升速率：0.1℃~50℃/min（增量0.1℃）
恒溫時間：0~9999.9min（增量1min）
氫火焰離子化檢測器（FID）
敏感度：M≤2×10-12g/s 樣品：正十六烷
佳測試結果：M≤1×10-12g/s 樣品：正十六烷
漂移：≤2×10-13 A/30min
噪聲：≤2×10-14 A/30min
熱導池檢測器（TCD）
靈敏度：≥10000mV﹒mL/mg 樣品：甲苯.苯
噪聲：≤50µV
電子捕獲檢測器（ECD）
檢測限：≤1×10-14g/s 樣品γ-666
基線噪聲：≤50µV 線性范圍：≥104
漂移：≤80µV/30min 高使用溫度：350℃
火焰光度檢測器（FPD）
檢測限：≤5×10-13g/s（P）
基線噪聲≤4×10-13 A
基線漂移≤2×10-11 A /30min