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原標(biāo)題：藥用輸液袋熱封強(qiáng)度測(cè)試方法和軟塑輸液袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)介紹

相關(guān)關(guān)鍵詞：輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)、輸液軟袋熱合強(qiáng)度測(cè)試、醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀、輸液袋檢測(cè)儀器、軟塑包裝、醫(yī)藥包裝

常見的軟塑輸液袋大多以聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺及多種彈性材料等原料通過(guò)共擠工藝制成，與傳統(tǒng)的玻璃瓶相比，軟塑輸液袋具有環(huán)保、衛(wèi)生、不易碎，使用、運(yùn)輸方便等優(yōu)點(diǎn)，而為了保證藥液在運(yùn)輸、存儲(chǔ)過(guò)程中不發(fā)生泄漏，質(zhì)量完好，輸液袋封口熱封強(qiáng)度是使用過(guò)程中不得不考慮的一項(xiàng)性能。

熱封口是將輸液袋中的藥液與外界環(huán)境隔開的一道屏障，若熱封強(qiáng)度較差，藥液易泄漏，環(huán)境中的氣體容易滲透進(jìn)輸液袋內(nèi)，引起藥液成分氧化失效，甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)。同時(shí)，若運(yùn)輸或存儲(chǔ)過(guò)程中受外力擠壓或跌落，還可能于熱封較差處發(fā)生破袋。在藥液的灌裝過(guò)程中，液滴很可能會(huì)沾染在熱封口處，影響封口的熱封強(qiáng)度。

因此，藥用輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)很有必要。

一、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

藥用輸液袋熱封強(qiáng)度試驗(yàn)方法依據(jù)的是藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00122003-2015《熱合強(qiáng)度測(cè)試法》，本標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料熱合在塑料或其他基材上的熱合強(qiáng)度及塑料復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度的測(cè)定。

輸液袋的熱封強(qiáng)度試驗(yàn)應(yīng)執(zhí)行YBB00122003《熱合強(qiáng)度測(cè)定法》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)或醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀即可進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)，通過(guò)對(duì)材料進(jìn)行拉伸直到熱合部位全部拉開所用的最大拉力與熱合部位長(zhǎng)度之比來(lái)描述材料的熱合強(qiáng)度。根據(jù)YBB 00102005《三層共擠輸液用膜（I）、袋》以及YBB 00112005《五層共擠輸液用膜（I）、袋》的要求，熱合強(qiáng)度不得低于20 N/15mm。

二、藥用輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)設(shè)備

眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器（也稱為藥用輸液袋熱封強(qiáng)度測(cè)試儀、軟塑輸液袋熱合強(qiáng)度測(cè)試儀和輸液袋熱封強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī))用來(lái)檢測(cè)藥品輸液軟袋熱封強(qiáng)度。

藥用輸液袋熱封強(qiáng)度測(cè)試儀

醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H不僅適用于醫(yī)藥包裝袋熱封強(qiáng)度、90度剝離、180度剝離、拉伸性能、抗撕裂性能等性能的測(cè)試，還適用于膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注射器滑動(dòng)性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力、塑料血袋加壓排空測(cè)試等指標(biāo)的測(cè)試；同時(shí)，本試驗(yàn)機(jī)經(jīng)過(guò)特殊改制或配置特殊附件，本設(shè)備還可用于膠塞拔出力、膠帶解卷力、保護(hù)膜分離力、組合蓋開啟力、離型紙分離力等多種性能指標(biāo)的檢測(cè)。

三、測(cè)試原理：

熱封強(qiáng)度是指拉開破壞熱封邊所需要的力值，設(shè)備配置了上下兩個(gè)夾具，用于夾持試樣的兩端，并通過(guò)上夾具的移動(dòng)使試樣的熱封邊拉開破壞，上夾具配置了力值傳感器，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)熱封邊被破壞過(guò)程中產(chǎn)生的力值變化，并將測(cè)試的力值顯示在力值曲線上，從而得到試樣的熱封強(qiáng)度。

四、藥用輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)方法：

(1) 在樣品的4個(gè)熱封邊處，沿與熱封邊垂直的方向裁取寬15 mm，展開長(zhǎng)度至少為100mm的試樣共10條。

(2) 設(shè)置試樣名稱、試驗(yàn)速度300 mm/min、試樣寬度15 mm等參數(shù)信息。

(3) 取其中一條試樣，以熱封邊為中心打開，將試樣的兩端裝夾在設(shè)備的上、下夾具中，使試樣的軸線與上下夾具的中心線重合，熱封邊盡量與兩夾具的距離相等。

(4) 點(diǎn)擊開始選項(xiàng)，試驗(yàn)開始。上夾具按照設(shè)定的試驗(yàn)速度向上運(yùn)動(dòng)，并帶動(dòng)破壞熱封邊，并實(shí)時(shí)顯示力值變化。

(5) 試驗(yàn)結(jié)束，設(shè)備顯示所測(cè)試試樣的熱封強(qiáng)度。

(6) 重復(fù)(3) ~ (5)，直至10條試樣均測(cè)試完成。

良好的熱封強(qiáng)度是保持藥用輸液袋包裝完好，保證藥效的必要條件之一，加強(qiáng)對(duì)軟塑輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)意義重大。

同時(shí)，眾測(cè)機(jī)電還生產(chǎn)輸液袋透氧率測(cè)試儀、輸液袋透濕率測(cè)試儀、軟塑輸液袋密封性檢測(cè)儀、輸液袋拉環(huán)開啟試驗(yàn)機(jī)、輸液袋拉環(huán)開啟懸掛力試驗(yàn)裝置和穿刺力測(cè)試儀等輸液袋檢測(cè)儀器