球囊導管是一種介入型醫(yī)療器械，是一次性使用的，是單純的擴張堵塞部位的血管，使其變小的內(nèi)徑恢復到正常血管內(nèi)徑或者比正常的小一點。
濟南眾測機電設(shè)備有限公司LSST-04 球囊導管額定爆破壓力檢測儀采用正壓法測試原理，按照YY0285.1-2017附錄F和YY0285.4-2017的有關(guān)條款設(shè)計，用于測試導管額定爆破壓力RBP、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊泄壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗。
球囊導管額定爆破壓力檢測儀測試原理
爆破壓力：以預先確定的升壓速率充盈球囊，直至導管爆破或破壞，記錄爆破壓。
疲勞試驗：充盈至球囊額定爆破壓，再次充盈壓力下保持至少30s，然后是球囊卸壓，重復此步驟8次，觀察泄露。
卸壓時間：模擬臨床使用充盈球囊至RBP，然后使球囊卸壓，記錄球囊達到規(guī)定的卸壓終點時所需時間。
液體泄露：將流體注射到閉合的導管中直到導管泄露或爆破，系統(tǒng)自動記錄導管壓力，標注其能達到的最大壓力。
參照標準
測試標準 | 測試內(nèi)容 |
YY 0285.1附錄F | 靜態(tài)條件下爆破壓力 |
YY 0285.4附錄A | 額定爆破壓力RBP |
YY 0285.4附錄B | 充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗 |
YY 0285.4附錄C | 球囊泄壓時間試驗 |
YY 0285.4附錄D | 充盈直徑和充盈壓力關(guān)系 |
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