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YY/T0471標(biāo)準(zhǔn)接觸性創(chuàng)面輔料試驗(yàn)方法解讀

閱讀:1055      發(fā)布時(shí)間:2022-11-2
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醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0471接觸性創(chuàng)面輔料試驗(yàn)方法第二部分描述了測(cè)定滲透膜輔料水蒸氣透過(guò)率試驗(yàn)方法,本實(shí)驗(yàn)用于評(píng)定接觸水蒸汽時(shí)創(chuàng)面輔料的水蒸氣透過(guò)率,通過(guò)質(zhì)量差測(cè)量水蒸氣透過(guò),液體聚集會(huì)對(duì)皮膚的完好性造成嚴(yán)重后果,輔料易具有良好的水蒸氣滲透性,以防止輔料下液體聚集。

                    

我司設(shè)備WVTR-W6是根據(jù)YY/T0471接觸性創(chuàng)面輔料試驗(yàn)方法第二部分要求研發(fā)生產(chǎn)的水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀,本產(chǎn)品采用的稱(chēng)重法原理,適用于低中高水蒸氣阻隔性材料提供高效率的檢測(cè)體驗(yàn),適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等多種材料的水蒸氣透過(guò)率測(cè)定。


本設(shè)備采用增重法和減重法雙重試驗(yàn)?zāi)J健㈤g歇稱(chēng)重測(cè)量模式、標(biāo)準(zhǔn)吹掃風(fēng)速避免水分子在透視杯上方凝結(jié),軟件可搭配多級(jí)權(quán)限管理、審計(jì)追蹤符合GMP的要求,其測(cè)試范圍0.1-10000(減重法)0.1-2500(增重法)、系統(tǒng)分辨率0.0001。


WVTR-W6A水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng).jpg 


第三部分描述了測(cè)定接觸性創(chuàng)面輔料阻水性試驗(yàn)方法,本實(shí)驗(yàn)用于評(píng)價(jià)創(chuàng)面輔料能否阻水,測(cè)試步驟如下


1、制備的樣品應(yīng)無(wú)皺折


2、用(21土2)度的純化水注滿池子


3、以水平滑動(dòng)的方式將樣品放在下環(huán)上,避免水的表面與樣品下表面之間有空氣 


4、用大于試驗(yàn)面積的干燥濾紙蓋到樣品上,放上上環(huán),用螺紋裝置擰緊


5、將管中注人水至達(dá)到樣品表面以上所需水位


6、維持靜水壓300秒觀察濾紙有無(wú)滲水。


濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)ZSY-01阻水性測(cè)試儀適用于測(cè)試直接接觸創(chuàng)面輔料的任何形狀形態(tài)規(guī)格的創(chuàng)可貼、繃帶、淋膜紙、無(wú)紡布材料或者組合材料的阻水性能,靜水壓:500mm,耐壓時(shí)間0-9999s,開(kāi)關(guān)使用電磁閥控制。


ZSY-01阻水性測(cè)試儀.jpg

 

該標(biāo)準(zhǔn)還針對(duì)接觸性創(chuàng)面輔料的阻菌性以及氣味控制提出了相關(guān)試驗(yàn)方法,我司嚴(yán)格根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)推出相應(yīng)的阻菌性測(cè)試儀以及氣相色譜儀檢測(cè)設(shè)備。

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