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生物安全柜的依據(jù)標準你都了解嗎？
閱讀：1079 發(fā)布時間：2020-12-29
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。
生物安全柜廣泛應用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎，屬于"民生"計量的范疇。早在30年前，生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開展，目前主要依據(jù)歐盟或美國的標準。在國內，目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標準，生物安全柜檢測方法十分混亂，既有建設部的標準，又有藥監(jiān)局的標準，還有采用歐盟標準、美國標準或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標準的。
生物安全柜檢測現(xiàn)行的主要標準依據(jù)有:
(1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
(2)美國NSF/ANSI 49-2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標準《生物安全柜》;
(4)YY 0569-2011中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《生物安全柜》。
鑒于生物安全柜危險的使用環(huán)境，在安裝時以及以后每隔一定時間，要由國家空調設備質量監(jiān)督檢驗中心的專業(yè)人員按照規(guī)定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進行性能檢測，以檢查其是否符合國家及的性能標準保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學檢測和生物學檢測兩個方面，根據(jù)檢測性質可分為*檢測、后續(xù)檢測。 除生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測外，下列情況之一時，如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后，也必須進行現(xiàn)場生物安全柜檢測。