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重大突破!摩方拿下增材制造牙齒貼面漿料三類醫(yī)療器械注冊證

閱讀:325      發(fā)布時間:2024-11-25
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2024年11月21日,摩方精密自主研發(fā)的增材制造氧化鋯漿料——可用于通過增材制造工藝制作牙齒貼面,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局批準,獲得增材制造牙齒貼面漿料三類醫(yī)療器械注冊證。

得益于摩方精密高精度3D打印技術助力,高精度極薄強韌牙齒貼面修復技術和產品加速從實驗室走向產業(yè)化。該成績象征著高精度增材制造技術在齒科修復領域里程碑式的突破,更預示著高精度增材制造極薄強韌牙齒貼面產品正式進入大規(guī)模量產時代。

近年來,摩方精密攜手北大口腔醫(yī)院等合作伙伴,協同攻關牙齒貼面修復技術從實驗室到量產的關鍵點。摩方自主研發(fā)的增材制造氧化鋯漿料是推動牙齒貼面產品突破創(chuàng)新的關鍵之一,該項目成為國家“十四五"重點研發(fā)計劃重點專項。基于增材制造牙齒貼面等創(chuàng)新突破對行業(yè)的杰出貢獻,項目牽頭人孫玉春教授也因此榮獲教育部“長江學者"稱號。

國家三類醫(yī)療器械認證流程對產品的生產工藝要求非常嚴格,工藝連續(xù)性要求很高。使用摩方自主研發(fā)的增材制造氧化鋯漿料生產的牙齒貼面,厚度僅為傳統牙齒貼面的1/10,同時保證貼面產品強韌性不輸過往。這一創(chuàng)新帶來了義齒修復里程碑式的突破:大幅推動義齒修復從“有創(chuàng)"到“無創(chuàng)"的質變,降低臨床醫(yī)生作業(yè)難度,免除患者磨牙痛苦。

2024年4月,摩方自主研發(fā)的增材制造氧化鋯漿料已經獲得美國FDA注冊認證,標志著其獲得全球性的認可。截至當前,摩方高精度增材制造牙齒貼面產品已在日本、美國、東南亞等地推廣,獲得當地齒科行業(yè)認可,并逐步在全球市場推廣落地。




“極薄強韌"牙齒貼面項目是摩方具有代表性的終端產業(yè)化應用之一。2022年,摩方已在珠海設立全資子公司,用于全面支持牙齒貼面項目產線落地。

牙齒貼面項目全球性突破和創(chuàng)新轉化,堅實驗證了摩方的創(chuàng)新能力和產業(yè)化支持能力,未來,摩方將不斷精進技術領域,以高精度增材制造技術為錨,推動更多領域共同開拓制造創(chuàng)新的邊界,幫助科研機構和企業(yè)加速技術創(chuàng)新和產業(yè)轉化,推動原始創(chuàng)新帶來的能量爆發(fā)在不同行業(yè)接力,為科技創(chuàng)新成果走向世界提供有力支持。





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