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2022
05-19如何避免干井校準(zhǔn)操作的常見誤區(qū)?有效執(zhí)行溫度校準(zhǔn)
通過將傳感器與準(zhǔn)確的參考傳感器進(jìn)行比較來進(jìn)行溫度校準(zhǔn),起初似乎相當(dāng)簡單。但仔細(xì)檢查后,有很多事情可能會(huì)出錯(cuò)。這可能導(dǎo)致錯(cuò)誤結(jié)果,從而影響您的校準(zhǔn)工作,甚至更糟糕的是影響您的生產(chǎn)。本文為您提供了所需的洞...2022
05-18電子鮑伊-迪克測(cè)試如何實(shí)現(xiàn)蒸汽滅菌的批次控制?
實(shí)現(xiàn)無菌性是所有無菌物品、產(chǎn)品和容器的一個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量特征。然而,無菌性不能簡單地通過測(cè)試來保證,而是需要適當(dāng)?shù)卦O(shè)計(jì)、驗(yàn)證和控制生產(chǎn)過程。換句話說,如果沒有適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和鑒定程序,就不能認(rèn)為已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了無菌化...2022
05-18如何應(yīng)對(duì)冷凍干燥挑戰(zhàn)?保證凍干過程的*驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)
背景在制藥行業(yè)的凍干過程中,測(cè)量西林瓶內(nèi)部產(chǎn)品的臨界冷點(diǎn)溫度非常重要。這些測(cè)量對(duì)于避免批次損失以及確定一次干燥結(jié)束和二次干燥開始至關(guān)重要——使您節(jié)省寶貴的時(shí)間。為了應(yīng)對(duì)冷凍干燥的挑戰(zhàn),Ellab開發(fā)了...2022
05-18利用鮑伊-迪克測(cè)試法測(cè)試飽和蒸汽以確保適當(dāng)滅菌消毒
1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測(cè)試的起源最初的鮑伊-迪克測(cè)試是由J.Bowie博士和J.Dick開發(fā)的,并在1963年的一篇文章中第一次進(jìn)行描述。該測(cè)試旨在監(jiān)測(cè)預(yù)真空的空氣去除效率,以及高壓滅菌器的壓力脈沖系...2022
05-18高敏感的醫(yī)療設(shè)備在道路運(yùn)輸過程中沖擊和振動(dòng)干擾的質(zhì)量監(jiān)測(cè)
在瑞士Bülach的UrovivaServicesAG中使用虹科MSR數(shù)據(jù)記錄儀在手術(shù)室內(nèi)以及醫(yī)院和診所之間專業(yè)運(yùn)輸敏感的高科技醫(yī)療設(shè)備需要高水平的能力和現(xiàn)代化的運(yùn)輸物流。UrovivaService...2021
11-22使用鮑伊-迪克測(cè)試法測(cè)試飽和蒸汽以確保適當(dāng)滅菌消毒
1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測(cè)試的起源最初的鮑伊-迪克測(cè)試是由J.Bowie博士和J.Dick開發(fā)的,并在1963年的一篇文章中進(jìn)行描述。該測(cè)試旨在監(jiān)測(cè)預(yù)真空的空氣去除效率,以及高壓滅菌器的壓力脈沖系統(tǒng),以...2021
10-272021
10-26藥品質(zhì)量控制:只要5個(gè)步驟!有效執(zhí)行24/7 實(shí)時(shí)冰箱監(jiān)控
前言實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵要素。實(shí)時(shí)系統(tǒng)可以生成數(shù)據(jù)趨勢(shì),以確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量維護(hù)和法規(guī)遵從性。因此,安裝合適的制藥冰箱監(jiān)控系統(tǒng)至關(guān)重要。制藥質(zhì)量控制是確保制藥實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量一致的過程。質(zhì)量控制旨在制...2021
09-01【虹科技術(shù)】高壓蒸汽滅菌及驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)
高壓蒸汽滅菌原理高壓蒸汽滅菌是熱力消毒方法中普遍,效果可靠的一種滅菌方法,其優(yōu)點(diǎn)是蒸汽穿透力強(qiáng),能殺滅所有微生物。高壓滅菌是濕熱消毒法的一種,其原理是:在密閉的蒸鍋內(nèi),其中的蒸汽不能外溢,壓力不斷上升...2021
08-13【虹科案例】干熱滅菌器確認(rèn)和去熱源工藝驗(yàn)證
背景由于微生物破壞率的效率降低,使用干熱進(jìn)行滅菌比蒸汽少見。然而,對(duì)于一些對(duì)水分敏感的材料,干熱是一種合適的替代方法。除滅菌外,干熱還可用于破壞熱源,然而,這意味著所需溫度要高得多。這一工藝稱為去熱源...2021
08-132021
07-27醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)滅菌參數(shù)(F和F0值)
一、常用滅菌參數(shù)在檢品中存在微量的微生物時(shí),往往難以用現(xiàn)行的無菌檢查法檢出。因此,有必要對(duì)滅菌方法的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。F與F0值可作為驗(yàn)證滅菌可靠性的參數(shù)。二、D值與Z值D值是指在一定溫度下,殺滅90%...2021
07-21虹科ASPION數(shù)據(jù)記錄器:分析運(yùn)輸過程中的碰撞、沖擊和振動(dòng)
數(shù)據(jù)記錄儀會(huì)記錄運(yùn)輸過程中的各種環(huán)境狀況,并將其用于分析。諸如溫度和濕度之類的氣候數(shù)據(jù)的解釋并不困難,對(duì)我們來說,這是一個(gè)熟悉的景象。但在評(píng)估和分析沖擊,撞擊或振動(dòng)時(shí),情況就不同了,這些沖擊、撞擊或振...2021
07-202021
07-082021
06-16虹科ELLAB穩(wěn)定性試驗(yàn)室和倉庫存儲(chǔ)的確認(rèn)和驗(yàn)證
背景所有藥品必須進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。即使在獲得批準(zhǔn)后,通常也會(huì)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期內(nèi)持續(xù)監(jiān)測(cè)質(zhì)量。穩(wěn)定性試驗(yàn)室和倉庫等儲(chǔ)存條件已在一定程度上標(biāo)準(zhǔn)化。正常條件為25℃(60%RH)和40℃(...2021
05-25【虹科案例】ELLAB無線溫度驗(yàn)證儀如何保證疫苗的存儲(chǔ)安全
【虹科案例】ELLAB無線溫度驗(yàn)證儀如何保證疫苗的存儲(chǔ)安全背景公共衛(wèi)生界最重要的話題之一是當(dāng)今的疫苗和免疫接種。疫苗不僅挽救了數(shù)百萬人的生命,也是消滅天花等重大疾病的原因。大多數(shù)人了解疫苗的基礎(chǔ)知識(shí),...2021
05-07虹科Ellab使用USB連接器連接維薩拉過氧化氫傳感器做滅菌驗(yàn)證
關(guān)鍵字:過氧化氫,維薩拉,H2O2,滅菌驗(yàn)證,有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng),ELLABEllab4-20mAUSB連接器是將任何模擬量輸出的傳感器連接到E-Val™Pro熱電偶有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的理想選...2021
04-22在VBRC應(yīng)用中穿透15cm鋼板實(shí)現(xiàn)藥品存儲(chǔ)庫的無線溫濕度監(jiān)測(cè)
獸醫(yī)與生物醫(yī)學(xué)研究中心(VBRC)-親密無間環(huán)境中的教育和知識(shí)共享VBRC幫助設(shè)計(jì)和開展研究,以指導(dǎo)潛在產(chǎn)品通過FDA和USDA疫苗和藥品制造商的監(jiān)管批準(zhǔn)途徑?!癏anwell/Ellab的產(chǎn)品性能以...2021
04-22虹科E-VAL PRO熱電偶有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)提高輝瑞滅菌驗(yàn)證的效率
輝瑞生物技術(shù)–案例研究輝瑞公司是一家以研究為基礎(chǔ)的生物制藥公司。輝瑞公司運(yùn)用科學(xué)和資源為人們提供治療,致力于顯著延長人們的壽命和改善他們的生活質(zhì)量。輝瑞的目標(biāo)是開發(fā)突破性的藥物來達(dá)到成為創(chuàng)新生物制藥公...請(qǐng)輸入賬號(hào)
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