藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)中的代謝穩(wěn)定性研究評估化合物通過生物轉化被酶代謝的能力。內在清除率的測量可以告知研究化合物的藥代動力學特征，并允許藥物開發(fā)人員選擇與人類代謝特征的物種進行非臨床測試，以便更好地預測患者的行為。
我們的代謝穩(wěn)定性測定方法
我們的合同服務通過測量所選體外測試系統(tǒng)中母體化合物的消失來評估化合物的穩(wěn)定性。
體外藥物穩(wěn)定性的早期測定是估計內在清除率的重要因素，并為其他代謝、DDI 和肝臟清除率研究提供信息。這很重要，因為可以在發(fā)現(xiàn)環(huán)境中選擇具有有利藥代動力學特性的化合物以進行進一步開發(fā)。?
快速進行藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)可以讓您做出基于風險的明智決策并更有效地完成研發(fā)流程，從而節(jié)省您的時間和金錢。
每個監(jiān)管指南并未明確要求進行代謝穩(wěn)定性研究，但它們有助于確定適合非臨床研究的物種。
微粒體或懸浮肝細胞
可以使用肝微粒體或懸浮肝細胞來研究具有高攝取和清除率的化合物。微粒體測定主要評估細胞色素 P450 系統(tǒng)的代謝（第 1 階段）；肝細胞測定更廣泛地評估測試化合物的整體細胞代謝（I 期和 II 期）?？梢栽谛∈蟆⒋笫?、狗或猴微粒體或肝細胞中進行孵育，以與人類數(shù)據(jù)進行比較。
HEPATOPAC® 培養(yǎng)物
我們使用HEPATOPAC 技術創(chuàng)建穩(wěn)定的肝細胞培養(yǎng)物，其存活時間長達 28 天。我們建議對攝取和清除率較低的化合物以及任何需要長期存活肝細胞培養(yǎng)的實驗設計進行 HEPATOPAC 培養(yǎng)。微粒體和懸浮肝細胞培養(yǎng)物的有限壽命限制了它們在確定穩(wěn)定化合物清除率方面的效用。由于 HEPATOPAC 培養(yǎng)物的壽命長且酶功能穩(wěn)定，因此可以實現(xiàn)藥物化合物的全部代謝。與傳統(tǒng)系統(tǒng)相比，HEPATOPAC 模型在檢測初級和次級排泄代謝物方面顯示出改進的 IVIVC，并且可用于對化學系列中的低周轉化合物進行分層。
北京和一生物科技有限公司專業(yè)代理antibodiesinc全系列產品，專營進口生物試劑，科學儀器，實驗消耗品，化工原料及藥物中間體等。公司與諸多國外品牌簽下代理，sigma、santa、RD、Abcam、CST、toxin、streck、Biolegend、ebioscience、saracare、polyplus、Beyotime、Novus、moltox等，能為廣大科研用戶提供數(shù)萬種試劑、儀器和實驗消耗品。
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