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優(yōu)呼吸手持式便攜肺功能測定儀
支持手動輸入模式、數(shù)據(jù)批量導(dǎo)入模式、證件讀卡模式
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
優(yōu)呼吸手持式便攜肺功能測定儀
PF680技術(shù)參數(shù)
1. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證
1.1產(chǎn)品注冊名稱：肺功能測定儀；
1.2 產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)：符合國家肺功能儀有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品主要性能指標(biāo)符合ISO26782：2009認(rèn)證，具備肺功能儀認(rèn)證
1.3 產(chǎn)品檢測原理：采用壓差檢測技術(shù)原理。
2. 產(chǎn)品功能參數(shù)
2.1 ★檢測顯示參數(shù)包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼氣指標(biāo)，PIF等吸氣指標(biāo)；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC等；MVV（分鐘較大通氣量）：MVV、VT、RR等；相應(yīng)核心指標(biāo)需經(jīng)過國家檢測機構(gòu)檢測，符合肺功能測定儀技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；提供檢測報告；
2.2 具有支氣管舒張試驗功能，可出具舒張試驗報告；
2.3 可檢測呼氣、吸氣指標(biāo)，實時顯示動態(tài)曲線（流量容積曲線、時間容積曲線）；具備中國人預(yù)計值公式；
2.4 便攜式設(shè)計，方便床旁及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用，適用于在社區(qū)體檢或現(xiàn)場流調(diào)等工作開展；
2.5 ★ 產(chǎn)品具備防止交叉感染防控的恰當(dāng)措施，所使用的呼吸過濾耗材細(xì)菌過濾率高于99.9%，并提供相應(yīng)第三方檢測報告；在疫情等特定情況下，允許采取傳感檢測回路整體拋棄式使用方式，有效克服由于公用呼吸回路引起的潛在交叉感染風(fēng)險。
2.6 同時支持A4報告打印或儀器自帶打印功能
2.7 ▲配備肺功能檢查綜合信息管理系統(tǒng)軟件，可實現(xiàn)患者信息多模式錄入，支持手動輸入模式、數(shù)據(jù)批量導(dǎo)入模式、證件讀卡模式。
2.8 ▲呼氣手柄自帶平衡感應(yīng)，并自帶智能語音提示功能，方便基層患者掌握檢查要領(lǐng).
3. 產(chǎn)品質(zhì)控功能
3.1 配套3L定標(biāo)筒的定標(biāo)精度為±0.4%，相應(yīng)精度性能需經(jīng)過第三方機構(gòu)檢測；
3.2 ★儀器支持容量定標(biāo)、三流速線性驗證；
3.3 具備自動測量環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度、大氣壓）并進(jìn)行BTPS自動修正功能；
3.4 ★廠家需具備肺功能測定儀、3L定標(biāo)筒所必須的檢驗校準(zhǔn)及標(biāo)定設(shè)備，后續(xù)可根據(jù)臨床需求提供必要的質(zhì)控校準(zhǔn)檢測服務(wù)；提供相應(yīng)設(shè)備購置書面憑證（付款憑證等）
3.5 系統(tǒng)軟件可根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行自動質(zhì)控評級。
3.6 a.儀器正常工作條件：環(huán)境溫度：10℃ ～40℃，相對濕度≤ 80%；
b.儀器正常使用時，F(xiàn)VC 測量范圍在（0.5 – 8）L 內(nèi)，準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值），重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）；
c.儀器正常使用時PEF 測量范圍：（0 – 14）L/s ；準(zhǔn)確性：±10%或≤0.30L/s（取其大值）重復(fù)性：≤5%或≤0.15L/s（取其大值）；
d.儀器正常使用時，F(xiàn)EV1 的測量范圍在（0.2 – 8）L 內(nèi)，準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值），重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）；
e.正常使用時，VC（慢肺活量）的測量范圍在(0.5 – 8) L 內(nèi)；準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值），重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050 L（取其大值）；
f.正常使用時，MVV（較大分鐘通氣量）的測量范圍在250 L/min 內(nèi)；
準(zhǔn)確性：± 10％ 或± 15 L/min（取其大值）。
4.產(chǎn)品數(shù)據(jù)傳輸
4.1 支持無線數(shù)據(jù)互聯(lián)功能；
4.2 檢測設(shè)備支持雙模工作模式，支持單臺儀器離線工作及與PC端聯(lián)機。
4.3 儀器前置掃碼功能，可以支持對接His/Lis系統(tǒng)。
5.PC端軟件功能
5.1 檢測模塊：肺通氣功能檢查（FVC、VC、MVV）、支氣管舒張試驗等；實時顯示流量容積（F-V）曲線、時間容積（V-T）曲線等；
5.2 質(zhì)控管理模塊：容量定標(biāo)、線性驗證，并形成質(zhì)控報告；自動計算質(zhì)控評級；依據(jù)ATS/ERS智能推薦可接受度高的測量曲線；
5.3 肺功能檢查對象信息收集及管理模塊：可錄入檢查對象基本信息、癥狀、危險因素、呼吸系統(tǒng)疾病史、身體測量結(jié)果、禁忌癥、及定期的慢阻肺高危人群及患者的隨訪管理等信息；
5.4 隨訪問卷模塊：CAT、mMRC、COPD-SQ等問卷配置；
5.5 報告生成及打印模塊：支持多種報告模板，包括肺量計檢查、支氣管舒張試驗；
5.6 工作臺賬模塊：檢測結(jié)果統(tǒng)計及報告導(dǎo)出；
5.7 數(shù)據(jù)通訊模塊：支持對接醫(yī)院HIS/LIS系統(tǒng)；支持多中心及分級診療工作模式等功能；
5.8 賬號管理及設(shè)置模塊：賬號及密碼管理，賬戶基本信息配置，版本升級、設(shè)備管理、預(yù)計值選擇、數(shù)據(jù)同步等。
6.云端數(shù)據(jù)平臺功能
6.1 項目管理功能：包括基礎(chǔ)信息，匯總信息，隨訪內(nèi)容設(shè)置，項目參與單位等；
6.2 質(zhì)控管理功能：設(shè)備質(zhì)控定標(biāo)報告，檢查報告質(zhì)量管理；查看某個中心的質(zhì)控報告，可在線批注、留言；
6.3 肺功能檢查對象信息管理功能：包括調(diào)查對象姓名、性別、出生年月日、民族、證號、婚姻狀況、職業(yè)、戶籍地址、實際居住地址、聯(lián)系、門診號/住院號、癥狀、危險因素、呼吸病史、身體測量、禁忌癥、慢阻肺高危人群及患者的隨訪管理等；
6.4 肺功能報告管理模塊：肺功能報告匯總；肺功能質(zhì)控等級；在線查看肺功能報告詳情；在線解讀批注；FVC檢查質(zhì)量、FEV1檢查質(zhì)量、肺通氣功能障礙類型、肺通氣功能障礙程度、舒張試驗陰性/陽性、GOLD分級等分析圖表展示；實時查看及動態(tài)展示本中心、本地區(qū)、本省肺功能檢查情況；
6.5 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能：支持自定義時間范圍數(shù)據(jù)導(dǎo)出；支持全部數(shù)據(jù)導(dǎo)出，包括檢查對象基礎(chǔ)信息、肺功能報告數(shù)據(jù)、隨訪數(shù)據(jù)等；
6.6 數(shù)據(jù)共享：檢查對象的基本信息和肺功能檢查、診斷等相關(guān)數(shù)據(jù)和信息可傳輸共享至居民電子健康檔案和區(qū)域人口健康信息平臺等；
6.7 安全性要求：保護(hù)調(diào)查對象隱私，保證信息平臺和所收集信息的安全性；
6.8 具備可定制擴展功能。
7.團隊服務(wù)支持能力
7.1 培訓(xùn)方案合理、全面具體。具有優(yōu)良的培訓(xùn)團隊，培訓(xùn)內(nèi)容清晰、人員數(shù)量充足，分工明確。培訓(xùn)團隊有大型團體培訓(xùn)經(jīng)驗，提供規(guī)范化培訓(xùn)場次照片或完整的PPT/視頻培訓(xùn)。
8.售后服務(wù)
所提供的售后服務(wù)方案內(nèi)容完整，明確到達(dá)故障現(xiàn)場時間，提供故障出現(xiàn)解決方案，提供免費技術(shù)培訓(xùn)方案，優(yōu)于文件要求的故障響應(yīng)時間，故障時提供技術(shù)支持服務(wù)，具備售后服務(wù)能力。故障處理流程規(guī)范、定期回訪，具備較強的售后服務(wù)能力。
9. 所投產(chǎn)品獲得過臨床機構(gòu)合作及支持的相關(guān)材料。
10. 業(yè)績證明材料
11.配置清單
11.1 肺功能測定儀1臺（包括肺功能測定儀、PC端軟件和云端數(shù)據(jù)平臺等）；
11.2★定標(biāo)精度為±0.4%的3L定標(biāo)筒1個，隨貨一次交付；
11.3 肺功能檢測傳感配件10個；
優(yōu)呼吸手持式便攜肺功能測定儀