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NIBSC 09/136粒細(xì)胞集落刺激因子標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用

時(shí)間:2024/5/6閱讀:632
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NIBSC 09/136是一種粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品,由英國(guó)國(guó)家生物制品標(biāo)準(zhǔn)化中心(NIBSC)制備。它是用于研究和臨床評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)化材料,以確保全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和效力的統(tǒng)一和可比性。


制劑特性

每瓶NIBSC 09/136中含有95,000國(guó)際生物活性單位,其生物效力是通過(guò)與編碼為88/502的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品相比較而得出的。制劑中包含了G-CSF蛋白質(zhì)、L-精氨酸、L-苯丙氨酸、海藻糖等人血清白蛋白等成分,這些成分是在大腸桿菌中表達(dá)的。


使用方法

在使用前,不應(yīng)試圖稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧U_的做法是將整瓶的內(nèi)容物溶解于1.0ml無(wú)菌蒸餾水中,這樣得到的溶液將含有95,000國(guó)際單位/毫升的G-CSF。如果需要進(jìn)行稀釋?zhuān)梢允褂幂d體蛋白。


應(yīng)用場(chǎng)景

NIBSC 09/136粒細(xì)胞集落刺激因子標(biāo)準(zhǔn)品廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制、療效評(píng)估以及科學(xué)研究等領(lǐng)域。


綜合分析

NIBSC 09/136作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的粒細(xì)胞集落刺激因子,為生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)提供了一種關(guān)鍵的標(biāo)準(zhǔn)化工具。它的使用有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量,驗(yàn)證新藥效,并在全球范圍內(nèi)促進(jìn)醫(yī)藥研究的協(xié)同合作。通過(guò)嚴(yán)格的制備標(biāo)準(zhǔn)和使用要求,NIBSC 09/136確保了生物活性成分的精確度和一致性,從而在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)發(fā)揮了重要作用。


我司專(zhuān)業(yè)提供NIBSC 09/136粒細(xì)胞集落刺激因子標(biāo)準(zhǔn)品,歡迎咨詢(xún)定購(gòu)。


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