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通過醫(yī)療設(shè)備的測量及檢測進行的品質(zhì)管理與保障(一)

閱讀:1401      發(fā)布時間:2022-6-8
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醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展史也是醫(yī)療設(shè)備小型化的歷史,日益要求更高精度更準(zhǔn)確的檢測。尤其是直接用于人體的醫(yī)療設(shè)備需要高水準(zhǔn)品質(zhì)管理及品質(zhì)保障。
下面我們將為您介紹針對高度的檢測要求,不僅能夠利用清晰圖像進行觀察,還以簡單操作實現(xiàn)了各種檢測高效化的新型4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)檢測案例。

 

高度化的醫(yī)療設(shè)備品質(zhì)保障

大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都直接用于人體,因此需要具備高水準(zhǔn)的安全性、功能性、有效性。特別是醫(yī)療針及導(dǎo)管、擴張導(dǎo)管的支架、起搏器等用于體內(nèi)的產(chǎn)品,細微損傷或毛刺等不良或缺陷都有可能危及人體或生命,嚴(yán)格的品質(zhì)管理及品質(zhì)保障是*的。

醫(yī)療設(shè)備或體外診斷用醫(yī)藥品的制造銷售業(yè)者或注冊制造所,必須符合產(chǎn)品制造管理及品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)(QMS:Quality Management System)。在品質(zhì)管理方面,從原材料到制造工序及最終產(chǎn)品出貨,均需按照QMS的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行嚴(yán)格的檢測,以滿足品質(zhì)保障要求。

醫(yī)療設(shè)備檢測及品質(zhì)管理中的4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)應(yīng)用案例

隨著醫(yī)療的高度化,對醫(yī)療設(shè)備功能性的要求以及對產(chǎn)品檢測與分析的要求也日益提高。除產(chǎn)品制造以外,在研究開發(fā)上也要求使用顯微鏡或顯微系統(tǒng)進行高水準(zhǔn)的檢測與分析。

基恩士致力于聽取現(xiàn)場反饋并解決課題,已在新型數(shù)碼顯微系統(tǒng)制造方面積累了20多年的經(jīng)驗。其中的新系列就是作為下一代數(shù)碼顯微系統(tǒng)的超高精細4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列"。
下面將介紹使用“VHX系列"實現(xiàn)高水準(zhǔn)品質(zhì)管理及品質(zhì)保障的醫(yī)療設(shè)備檢測與分析的應(yīng)用案例。

 

導(dǎo)管的檢測

 

氣囊導(dǎo)管的檢測

4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列"通過新開發(fā)的高分辨率HR鏡頭與4K CMOS傳感器以及深度合成實現(xiàn)了大景深。由此,將在立體氣囊導(dǎo)管檢測中只能局部對焦的檢測,轉(zhuǎn)換為能夠?qū)δ繕?biāo)物整體的全幅對焦。

 

用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列"檢測氣囊導(dǎo)管

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氣囊導(dǎo)管的放大觀察:左(20×)、右(100×)


導(dǎo)絲的檢測

4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列"配備了通過改變快門速度獲取多張達65000以上高灰度級圖像的“HDR(High Dynamic Range)功能"。難以觀測的導(dǎo)絲的細微處也能夠進行高精細高對比度觀察。

 

用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列"進行導(dǎo)絲的HDR拍攝

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親水涂層的檢測

親水涂層是給導(dǎo)絲等賦予在血管內(nèi)的潤滑性的重要技術(shù),在親水涂層等淺色調(diào)目標(biāo)物的外觀觀察及檢測方面因觀測難度高,成為品質(zhì)管理及品質(zhì)保障的課題。
4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列"則能夠以簡單的操作對難以觀察的親水涂層,通過高精細4K圖像進行觀察。另外,通過對圖像進行二維尺寸測量,可測量涂膜厚度。

 

用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列"觀察親水涂層

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導(dǎo)管表面的3D形狀測量與外觀檢測

以高倍率觀察像導(dǎo)管等凹凸不平的目標(biāo)物時,部分顯微系統(tǒng)無法獲取對整體對焦的圖像。
4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列"則在高倍率下也能夠瞬間深度合成焦點位置不同的圖像。由此,除了可顯示對目標(biāo)物整體全幅對焦的2D圖像外,還可測量二維尺寸。

而且,可直接制作3D圖像,并通過對表面狀態(tài)從不同角度觀察并進行三維尺寸測量,能夠測量表面的細微損傷或掌握部件結(jié)構(gòu)。
這樣一來,在實現(xiàn)高倍率放大觀察及外觀檢測、尺寸測量定量化的同時,可大幅提高一系列作業(yè)的效率。

 

用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列"測量導(dǎo)管表面的3D形狀

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用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列"測量導(dǎo)管表面的損傷、2D/3D形狀

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一期我們繼續(xù)介紹使用“VHX系列"實現(xiàn)高水準(zhǔn)品質(zhì)管理及品質(zhì)保障的醫(yī)療設(shè)備檢測與分析的應(yīng)用案例,敬請期待!

 

※文中提到的“VHX系列"即為基恩士數(shù)碼顯微系統(tǒng) VHX-7000系列(下圖),如需進一步了解設(shè)備詳情,可通過電話、留言、在線咨詢等方式聯(lián)系我們,我們將竭誠為您服務(wù)。

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