真空衰減檢漏——離線/在線
保證藥品包裝系統(tǒng)在整個生命周期不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄露
一、離線真空衰減儀
1、應(yīng)用范圍:預(yù)充針、西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封、BFS等
2、測試方法:差壓真空衰減(可集成壓力衰減法)
3、設(shè)備靈敏度:最小0.008ccm(等效孔徑約0.8微米)
4、測試精度:最小0.015ccm(等效孔徑約1.2微米)
5、腔體材料:316L不銹鋼和透明亞克力玻璃
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
真空衰減檢漏——離線/在線
真空衰減檢漏——離線/在線
針對制藥行業(yè)密封完整性的測試需求
該試驗方法是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和衛(wèi)生中心(CDRH)認(rèn)可的共識標(biāo)準(zhǔn),于2006年3月31日生效。
→極小的容器內(nèi)部體積(小于7m)→定制化陽性樣品解決方案→自動溫度補(bǔ)償