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論述溶出度試驗在藥品質(zhì)量控制中的發(fā)展概況、試驗方法、溶出介質(zhì)的選擇、溶出量的測定及溶出度試驗在片劑、膠囊劑、
栓劑、微丸等固體制劑中的應(yīng)用。溶出度試驗是在體外對體內(nèi)生物利用度進行研究與評價的有效替代方法,是衡量制劑工藝是
否合理的一項重要手段,它的研究和應(yīng)用不斷促進了藥物研制水平,強化了藥品質(zhì)量控制手段,在藥物的研制、生產(chǎn)和指導(dǎo)臨床
用藥方面具有重要意義。
