包裝說(shuō)明：40人份/盒（卡型）：CRP檢測(cè)卡1人份/袋×40袋/盒（每袋裝1個(gè)干燥劑），樣本稀釋液10瓶，比色卡1張，說(shuō)明書(shū)1份 商品描述： 用途： 本產(chǎn)品用于半定量檢測(cè)人血清/血漿/全血中的C反應(yīng)蛋白(CRP)含量。 C反應(yīng)蛋白(CRP)是一種由5個(gè)相同亞單位組成的α球蛋白，在肝臟中合成，具有廣泛的生理學(xué)意義。CRP正常情況下濃度很低，在多種疾病的非特異性反應(yīng)過(guò)程中特別是細(xì)菌感染時(shí)含量會(huì)明顯增高，在24－48小時(shí)內(nèi)CRP的濃度就迅速上升。盡管檢測(cè)CRP上升不能作為特定疾病的指標(biāo)，但對(duì)于多種炎癥的判定具有意義。此外，低水平的CRP與心血管疾病的發(fā)生有著密切的關(guān)系，是心血管炎癥病變的生物標(biāo)志物，可用于心血管和外圍血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 檢測(cè)原理： 本試劑反應(yīng)原理為用膠體***(膠體***是利用氯***酸還原法制備出來(lái)的微粒子，習(xí)慣上稱(chēng)為膠體***。膠體***半定量檢測(cè)試劑，是利用膠體***的微粒子屬性制備的檢測(cè)試劑。制備出膠體***微粒子，在一定條件下將抗體偶聯(lián)在***粒子上。檢測(cè)時(shí)通過(guò)粒子上的抗原-抗體反應(yīng)進(jìn)行特異性識(shí)別)免疫層析檢測(cè)技術(shù)半定量檢測(cè)人血清/血漿/全血中的C反應(yīng)蛋白(CRP)。本產(chǎn)品檢測(cè)線包被CRP特異性抗體，質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG抗體。膠體***墊中含有配對(duì)的CRP特異性抗體標(biāo)記的膠體***顆粒。 檢測(cè)時(shí)當(dāng)樣本中存在C反應(yīng)蛋白時(shí)，先與***標(biāo)抗體反應(yīng)，形成抗原～***標(biāo)抗體復(fù)合物，依靠層析作用在纖維膜上移動(dòng)，運(yùn)行***檢測(cè)線時(shí)，遇到包被抗體形成抗體～抗原～***標(biāo)抗體復(fù)合物，并在檢測(cè)線上出現(xiàn)一條紅色色帶，強(qiáng)度與樣本中C反應(yīng)蛋白含量呈正相關(guān)，配合比色卡中不同濃度色標(biāo)判讀C反應(yīng)蛋白含量。 適用儀器： 本試劑在檢測(cè)過(guò)程中無(wú)需任何儀器，但需要用戶自備計(jì)時(shí)器，如鐘表等。 樣本要求： 血清/血漿/全血 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) 檢測(cè)方法： 1． 打開(kāi)包裝盒，將檢測(cè)卡從密封鋁箔袋中取出，水平放置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)上(如從冰箱中取出的檢測(cè)卡，需平衡***室溫后再?gòu)拿芊怃X箔袋中取出使用，否則將影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果)。 2． 新鮮血清、血漿或全血樣本無(wú)需預(yù)處理，如2~8℃存儲(chǔ)樣本，先平衡***室溫再進(jìn)行檢測(cè)，冰凍或2~8℃存儲(chǔ)多日的血清/血漿樣本需離心后取上清使用。 3． 取出樣本稀釋液，振蕩混勻備用。 4． 檢測(cè)樣本稀釋?zhuān)涸跐崈舻碾x心管加入1mL樣本稀釋液，再吸取5μL血清/血漿樣本，或10μL全血樣本，加入到離心管中，振蕩充分混勻(亦可用生理鹽水稀釋樣本)。 5． 在S孔中加入2-3滴(80μL-120μL)稀釋后的樣本，開(kāi)始計(jì)時(shí)，在15~20分鐘時(shí)間內(nèi)，將檢測(cè)線(T)和比色卡進(jìn)行顏色對(duì)比，判定測(cè)試結(jié)果。超過(guò)20分鐘判定，結(jié)果無(wú)效。 檢測(cè)結(jié)果及解釋?zhuān)?CRP為人體急性期蛋白，是血液中以低水平存在的正常組份，當(dāng)人體有細(xì)菌感染、活動(dòng)性病變、組織大面積損傷時(shí)很快升高。CRP≥10mg/L提示感染，輕度和中度的細(xì)菌感染通常只有較低或中等水平升高，超過(guò)50mg/L提示廣泛性感染。作為血管危險(xiǎn)因子的評(píng)估時(shí)，CRP含量多次>3mg/L表明可能有冠心病危險(xiǎn)，判讀應(yīng)結(jié)合臨床表現(xiàn)和以前的測(cè)定值。 1. 只出現(xiàn)一條質(zhì)控線(C)或檢測(cè)線(T)的顏色強(qiáng)度低于比色卡1mg/L標(biāo)志色線，說(shuō)明樣本的CRP含量在低于1mg/L。 2. T線顏色在1-50mg/L之間和比色卡比較半定量判定結(jié)果。 3. T線顏色強(qiáng)于比色卡50mg/L標(biāo)志色線，說(shuō)明樣本CRP含量高于50mg/L。 4. 無(wú)效結(jié)果：不出現(xiàn)質(zhì)控線，應(yīng)重新測(cè)試。