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技術(shù)文章
制粒方法
點擊次數(shù):2088 發(fā)布時間:2010-5-14
制粒的方法
?。?)濕法制粒:系指將藥料加入潤濕劑或黏合劑制成軟材,制顆粒的方法。分為流化噴霧制粒法、擠出制粒法、滾轉(zhuǎn)制粒法和噴霧干燥制粒法。
?。?)干法制粒:系指不用潤濕劑或液態(tài)黏合劑而制成顆粒的方法。其特點是:物料不經(jīng)過濕和熱的處理,既可縮短工時,又可提高對濕、熱敏感藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。分為滾壓法和重壓法。
(3)濕顆粒干燥:用濕法制成的顆粒應(yīng)及時干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度視原料性質(zhì)而定,一般為60℃~80℃。含揮發(fā)性及苷類成分或遇熱不穩(wěn)定的藥物干燥溫度應(yīng)控制在60℃以下。
?。?)干顆粒的質(zhì)量要求
①主藥含量:按該片劑成品的檢驗方法進(jìn)行測定。
?、诤浚褐兴帀浩酶深w粒含水量一般為3%~5%;化學(xué)藥干顆粒含水量為1%~3%,但個別品種可例外。
?、垲w粒大小、松緊度:顆粒過硬,壓片易產(chǎn)生麻面;松顆粒易碎成細(xì)粉,壓片時易產(chǎn)生松片、裂片等。
(5)壓片前干顆粒的處理
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②加揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物;
③加潤滑劑。
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