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技術(shù)文章
制粒方法
點擊次數(shù)：2088 發(fā)布時間：2010-5-14
制粒的方法
?。?）濕法制粒：系指將藥料加入潤濕劑或黏合劑制成軟材，制顆粒的方法。分為流化噴霧制粒法、擠出制粒法、滾轉(zhuǎn)制粒法和噴霧干燥制粒法。
?。?）干法制粒：系指不用潤濕劑或液態(tài)黏合劑而制成顆粒的方法。其特點是：物料不經(jīng)過濕和熱的處理，既可縮短工時，又可提高對濕、熱敏感藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。分為滾壓法和重壓法。
（3）濕顆粒干燥：用濕法制成的顆粒應(yīng)及時干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度視原料性質(zhì)而定，一般為60℃～80℃。含揮發(fā)性及苷類成分或遇熱不穩(wěn)定的藥物干燥溫度應(yīng)控制在60℃以下。
?。?）干顆粒的質(zhì)量要求
①主藥含量：按該片劑成品的檢驗方法進(jìn)行測定。
?、诤浚褐兴帀浩酶深w粒含水量一般為3%～5%；化學(xué)藥干顆粒含水量為1%～3%，但個別品種可例外。
?、垲w粒大小、松緊度：顆粒過硬，壓片易產(chǎn)生麻面；松顆粒易碎成細(xì)粉，壓片時易產(chǎn)生松片、裂片等。
（5）壓片前干顆粒的處理
?、僬＃?
②加揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物；
③加潤滑劑。
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