QQ交談
您所在位置：產(chǎn)品搜索
請輸入產(chǎn)品關(guān)鍵字：
聯(lián)系方式
地址：湖南省長沙市雨花區(qū)黎托
郵編：410000
聯(lián)系人：羅經(jīng)理
電話：0731-84473275,84474121
傳真：0731-84515463
手機：13507482160
留言：發(fā)送留言
網(wǎng)址：www.2688300.com
商鋪：http://www.king-666.com/st8779/
郵編：410000
聯(lián)系人：羅經(jīng)理
電話：0731-84473275,84474121
傳真：0731-84515463
手機：13507482160
留言：發(fā)送留言
網(wǎng)址：www.2688300.com
商鋪：http://www.king-666.com/st8779/
技術(shù)文章
粉末壓片的六點要求
點擊次數(shù)：1439 發(fā)布時間：2010-6-28
粉末壓片應(yīng)用時的六點要求
要求一：藥物與輔料的性質(zhì)要相近。進行粉末直接壓片時，藥物與輔料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性質(zhì)要相近，以利于混合均勻，尤其是規(guī)格較小、需測定含量均勻度的藥物，必須慎重選擇各種輔料。
要求二：不溶性潤滑劑須zui后加入。操作時應(yīng)先將原料與其它輔料混合均勻后，再zui后加入不溶性潤滑劑，并且要控制好混合時間，否則會嚴重影響崩解或溶出。
另外，以預膠化淀粉、微晶纖維素等為輔料時，硬脂酸鎂的用量如果較多且混合時間較長，片劑有軟化現(xiàn)象，所以一般用量應(yīng)在0.75％以下，而且要對混合時間、轉(zhuǎn)速及強度進行驗證。
要求三：混合后要進行含量測定。與常規(guī)濕法制粒的生產(chǎn)工藝一樣，進行粉末直接壓片的各原輔料混合后要進行含量測定，以確保中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量符合規(guī)定標準。
要求四：一般情況下，用粉末直接壓片工藝壓制的不合格片劑不宜返工。因為返工須將片劑重新粉碎，粉碎后物料的可壓性會顯著降低，以致不適于進行直接壓片。
要求五：片劑硬度和脆碎度不合格時，可以加入微晶纖維素；還可以采用先壓成大片，然后破碎成顆粒，再行壓片的方法，可得到滿意的效果。
要求六：及時處理壓片中的異常情況。在壓片過程中，應(yīng)按標準操作程序及時取樣，觀察片劑的外觀及測定片重差異、脆碎度、崩解時間、片厚等質(zhì)量指標，并觀察設(shè)備運行情況，出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時報告并采取應(yīng)急措施；同時詳細記錄異?，F(xiàn)象和處理結(jié)果，進行仔細的分析，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
如果想了解更多壓片知識，請登錄我公司：（http://www.jylsg.com ）或直接制藥工藝部：<>咨詢，我廠將為您提供更專業(yè)的服務(wù)