鹽酸胍是醫(yī)藥、農(nóng)藥、染料及其它有機(jī)合成物的中間體。它屬于紫外末端吸收和易電離化合物,在反相液相色譜上保留很弱,因而難于檢測(cè)。通常采用離子色譜 - 電導(dǎo)檢測(cè)法或離子對(duì)液相色譜紫外檢測(cè)器法進(jìn)行分析。離子色譜電導(dǎo)檢測(cè)器法能分別測(cè)定胍和氯離子且具有較高的靈敏度但該方法不能實(shí)現(xiàn)胍和氯離子的同時(shí)檢測(cè)。離子對(duì)試劑液相色譜紫外檢測(cè)器法可提供較長(zhǎng)的保留和較好的分離度,但由于胍的紫外吸收較弱,低波長(zhǎng)檢測(cè)易受離子對(duì)試劑干擾,導(dǎo)致檢測(cè)靈敏度低、無(wú)法滿足分析測(cè)試要求。采用 Trinity P1 色譜柱,一種新型的三位一體混合基質(zhì)色譜柱,能對(duì)有機(jī)化合物 - 胍和其對(duì)離子 - 氯離子進(jìn)行同時(shí)分離,同時(shí)以新型通用型檢測(cè)器——電霧式檢測(cè)器(CAD)為檢測(cè)手段,實(shí)現(xiàn)氯離子和胍的同時(shí)檢測(cè)。結(jié)果表明,采用 Trinity P1 色譜柱和 CAD 檢測(cè)器能對(duì)胍和氯離子進(jìn)行分離檢測(cè),取得了較理想的結(jié)果,樣品測(cè)定譜圖見(jiàn)圖 1。方法簡(jiǎn)單易行,相對(duì)離子對(duì)液相色譜紫外檢測(cè)法和分光光度法等有明顯的優(yōu)勢(shì)
藥用輔料(pharmaceutical excipients)是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí),為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分,不僅賦予藥物一定劑型,而且對(duì)藥物制劑的安全性和有效性有著重要的影響。為確保藥用輔料的安全,各國(guó)藥典對(duì)輔料的定性和定量方法均做出了明確規(guī)定。中國(guó)藥典(2015 版)收錄的藥用輔料達(dá)到 270 種,包括一些常見(jiàn)但以前關(guān)注程度較少的輔料,如吐溫、SPAN 和 PEG 等。2015 版中國(guó)藥典收錄的藥用輔料不僅數(shù)量增加(2010 年版中國(guó)藥典僅收錄 132 種),標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)技術(shù)也不斷提高。賽默飛色譜及痕量元素分析產(chǎn)品,以其完整的產(chǎn)品線和多樣的檢測(cè)手段,可為藥用輔料的分析檢測(cè)創(chuàng)造出全新的可能性
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