肝素是高度硫酸化的糖胺聚糖,含10~30個(gè)二糖單位不等。自從1937年肝素在臨床上用作抗凝劑以來(lái),肝素一直是一種主要的抗凝藥物。肝素鈉中含有雜質(zhì)主要有硫酸皮膚素、多硫酸軟骨素等。目前,中國(guó)藥典、美國(guó)藥典和歐洲藥典均對(duì)雜質(zhì)的做出了規(guī)定。離子色譜配合紫外檢測(cè)器可分別測(cè)定肝素鈉中的多硫酸軟骨素、硫酸皮膚素含量。
儀器:離子色譜儀帶紫外檢測(cè)器色譜柱:IonPac AS11,13.0 µm,250×2 mm, P/N:044077; IonPac AG11,13.0 µm,50×2 mm, P/N:044079;柱溫:30℃;梯度淋洗:A:0.04% NaH2PO4,pH 3.0; B:0.04% NaH2PO4/14% NaClO4,pH 3.0;淋洗液條件見(jiàn)表1-16
流速:0.22 mL/min;進(jìn)樣量:10 µL;檢測(cè)方式:紫外檢測(cè)202 nm;分離色譜圖譜見(jiàn)1-31
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