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近日，25個(gè)“4+7”試點(diǎn)藥品擴(kuò)圍采購全部成功，可預(yù)見國內(nèi)藥企所面臨的成本控制問題將越來越嚴(yán)峻。如本次“頭孢呋辛酯片 0.25g”，第四名報(bào)價(jià)0.484元/片，第三名報(bào)價(jià)0.483元/片，1厘的差價(jià)導(dǎo)致了第四名藥企敗北，正是“失之毫厘，差之千里”。

“4+7”是藥品集中采購的里程碑事件，今后“帶量采購”、“招采合一”的方式也必將成為國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主流模式。如果能夠更好地降低藥物研發(fā)和生產(chǎn)成本，藥企就會有更多的競爭空間，捷足先登制高點(diǎn)。

色譜分析是藥品質(zhì)量控制的重要步驟。Chromeleon™軟件作為賽默飛的旗艦色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，在制藥行業(yè)有著廣泛的客戶基礎(chǔ)，其優(yōu)異性能可以幫助藥企提升檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量和速度，多維度降低藥品成本。

日常實(shí)驗(yàn)過程中，提高生產(chǎn)力就是間接降低成本，而這正是Chromeleon軟件的強(qiáng)項(xiàng)。Chromeleon內(nèi)置了儀器方法檢查功能，預(yù)防參數(shù)設(shè)置不當(dāng)；序列就緒檢查功能，確認(rèn)序列的各項(xiàng)參數(shù)與方法；甚至檢查可用磁盤空間大小，確保序列的正常啟動(dòng)。

在隊(duì)列運(yùn)行時(shí)

通過內(nèi)置的系統(tǒng)適應(yīng)性和智能運(yùn)行控制功能，可以根據(jù)預(yù)先制定好的標(biāo)準(zhǔn)對結(jié)果進(jìn)行判斷，并自動(dòng)執(zhí)行預(yù)設(shè)的動(dòng)作，實(shí)現(xiàn)無人值守的自動(dòng)進(jìn)樣，有效減少因系統(tǒng)適應(yīng)性不合格仍運(yùn)行樣品而導(dǎo)致OOS的發(fā)生，減少了不必要進(jìn)樣所消耗的對照品和流動(dòng)相。

當(dāng)檢驗(yàn)量劇增需要連續(xù)運(yùn)行多個(gè)樣品隊(duì)列時(shí)

可以結(jié)合UltiMate 3000液相色譜或Vanquish UHPLC，為每個(gè)樣品隊(duì)列設(shè)置智能開機(jī)、智能關(guān)機(jī)或智能待機(jī)參數(shù)，順利完成系統(tǒng)平衡、系統(tǒng)清洗以及樣品隊(duì)列之間的切換，7天24小時(shí)不停機(jī)，切實(shí)提升實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行樣品的通量。

減輕培訓(xùn)成本

Chromeleon軟件支持超過20個(gè)廠商、700種色譜儀器模塊，具備的第三方儀器控制能力。使用Chromeleon企業(yè)版，實(shí)現(xiàn)一套軟件控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的LC、GC、IC以及賽默飛的LCMS、GCMS和ICMS等儀器。

同時(shí)，內(nèi)置Cobra積分算法和SmartPeaks積分助手，使用者無需學(xué)習(xí)繁瑣的積分參數(shù)，僅需簡單步驟即可完成復(fù)雜色譜圖的積分并實(shí)現(xiàn)批處理。與Windows風(fēng)格類似的數(shù)據(jù)管理模式、與Office軟件界面接近的數(shù)據(jù)處理與報(bào)告編輯窗口，所有這些都使得操作員能夠更快地上手操作，減少了培訓(xùn)時(shí)間成本與費(fèi)用。

減少管理成本

當(dāng)前制藥行業(yè)的數(shù)據(jù)可靠性管理側(cè)重于賬號管理、權(quán)限設(shè)置、訪問控制與審計(jì)追蹤等設(shè)置與監(jiān)控。通過企業(yè)版的部署，管理員可以在任一臺計(jì)算機(jī)上進(jìn)行全局設(shè)置與回顧，并結(jié)合Chromeleon內(nèi)置的搜索功能，輕松查看所有的數(shù)據(jù)和審計(jì)追蹤。

通過企業(yè)版的郵件通知功能，當(dāng)樣品隊(duì)列運(yùn)行完成或中斷后，Chromeleon可以自動(dòng)發(fā)送郵件通知給實(shí)驗(yàn)室主管等相關(guān)人員，協(xié)助統(tǒng)籌安排實(shí)驗(yàn)進(jìn)度和快速應(yīng)對突發(fā)事件。

收縮驗(yàn)證成本

為了確保數(shù)據(jù)可靠性，系統(tǒng)驗(yàn)證*。

Chromeleon內(nèi)置了軟件的安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）和性能監(jiān)控（PM）功能，以及儀器的IQ、OQ和PQ功能，減少了確認(rèn)所需要的費(fèi)用，降低了客戶自行實(shí)施驗(yàn)證的門檻，有效控制了由于未能及時(shí)確認(rèn)帶來的系統(tǒng)待機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)。

此外，賽默飛擁有專業(yè)的驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)提供全面計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證或咨詢服務(wù)，幫助藥企以極低的驗(yàn)證成本完成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼w驗(yàn)證需求。

削減擴(kuò)容成本

Chromeleon軟件支持單個(gè)計(jì)算機(jī)上運(yùn)行也支持網(wǎng)絡(luò)化部署的企業(yè)版。如果客戶已有單計(jì)算機(jī)運(yùn)行版，可以無縫升級到企業(yè)版，原有的數(shù)據(jù)可以直接遷移到服務(wù)器里；無論單個(gè)計(jì)算機(jī)上運(yùn)行版還是企業(yè)版的操作界面都*相同，真正實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)遷移。更重要的是，之前的軟件、硬件投資都不會被浪費(fèi)：以前購買的軟件許可直接升級合并到企業(yè)版系統(tǒng)中，已有的計(jì)算機(jī)也可以繼續(xù)在企業(yè)版中使用，強(qiáng)大的適應(yīng)性伴隨您的實(shí)驗(yàn)室共同成長壯大。

賽默飛Chromeleon色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)秉承“攜手客戶，讓世界更健康、更清潔、更安全”的理念，憑借著強(qiáng)大的功能與便捷的使用管理形式，幫助藥企客戶降低成本迎接帶量采購的新挑戰(zhàn)，攜手共進(jìn)“4+7”集采擴(kuò)圍后的新時(shí)代。?