在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器,為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護(hù),用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對頂空殘氧的要求也不*相同,多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。
- 在殘氧檢測應(yīng)用上安瓿瓶有兩個(gè)難點(diǎn):
1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足;
2.*溶封包裝容器,取樣不易并且耗時(shí)費(fèi)力
- 殘氧檢測應(yīng)用要求:
1.需要單支采樣檢測,實(shí)現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗。
2.取樣方便,操作安全快速
目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式(電化學(xué)和氧化鋯),其原理需要取樣少 1.5-2ml樣氣,在小規(guī)格安瓿檢測時(shí)則需要采集多支樣品分析,以達(dá)到分析儀取樣量的要求,這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。
小規(guī)格安瓿頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法
熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱,信號衰減程度和氧含量成正比?;诠鈱W(xué)感應(yīng)原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。
上海眾林熒光法頂空分析儀X-325i適用特點(diǎn):
- 熒光感應(yīng)原理,不取樣,對頂空量無要求(0.1ml即可);
- 可擴(kuò)展同時(shí)檢測頂空氧及溶解氧應(yīng)用;
- 熒光物質(zhì)反應(yīng),不需更換傳感器;
- 主機(jī)一體化,無易損配件;
- 不取樣分析,無日常耗材;
- PC操作,數(shù)據(jù)無限保存、數(shù)據(jù)分析及打印;
- 精度*,常被用于標(biāo)準(zhǔn)參照
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