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輸液瓶作為直接接觸人體的醫(yī)療器械,其質量直接關系到患者用藥安全。耐內壓力測試是輸液瓶生產質量控制的核心環(huán)節(jié),輸液瓶在儲存、運輸或高溫滅菌(如121℃高壓蒸汽)時,內部壓力可能升高。若耐內壓不足,會導致瓶體破裂甚至爆炸,直接威脅醫(yī)護人員和患者安全。
一、輸液瓶耐內壓力測試儀重要性
防止藥液泄漏
輸液瓶破裂會導致藥液泄漏,污染環(huán)境或導致劑量不足,影響治療效果。
強制性檢測要求
中國《GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器》明確要求輸液瓶需通過耐內壓測試(如120kPa壓力下30秒無破裂)。
國際標準:ISO 11137-2(醫(yī)用塑料容器)對耐壓性能有嚴格規(guī)定。
防止藥物泄漏
若瓶體耐壓不足,運輸震動或溫度變化可能導致微小裂紋,進而引發(fā)藥物泄漏,污染藥液或導致劑量不準確。
二、輸液瓶耐內壓力測試儀技術參數
測定壓力范圍0.5 ~ 6 MPa
壓力分辨率0.01 MPa
壓力試驗誤差±0.5%F.S
每分鐘測瓶數6 ~ 10 件
升壓速率誤差<5%
瓶口夾具直徑Ф26(啤酒瓶標配,其他規(guī)格需定制)
接口尺寸Ф6 mm聚氨酯管
環(huán)境溫度范圍0 ~ 40 ℃
環(huán)境濕度范圍小于95%相對濕度
電 源AC 220 V 50 Hz
外形尺寸800mm(L) × 500mm(B) × 1000mm(H)
凈 重95 kg
三、推薦設備
賽成電子科技生產的SCK-Y 玻璃瓶耐內壓力測試儀。
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