藥用硬片的加熱收縮率是評(píng)估其在特定溫度環(huán)境下尺寸穩(wěn)定性的一項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)。這一性能直接關(guān)系到硬片在藥品包裝過程中的適用性，確保包裝材料在加工或儲(chǔ)存過程中不會(huì)因溫度變化而發(fā)生不可控的形變，從而影響藥品的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性。根據(jù)2025年版《中國(guó)藥典》4027通則，以下為Sumspring三泉中石介紹藥用硬片加熱收縮率的測(cè)定方法及對(duì)應(yīng)熱收縮試驗(yàn)儀RSY-03的應(yīng)用。

測(cè)定原理

加熱收縮率反映了硬片在受熱后尺寸的變化程度，通常以樣品上標(biāo)點(diǎn)間距的變化量相對(duì)于初始間距的百分比表示。這一指標(biāo)通過模擬硬片在實(shí)際生產(chǎn)或使用中的熱處理環(huán)境，量化其形變特性，為材料選擇和質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。

儀器與設(shè)備要求

為確保測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，可使用以下設(shè)備：三泉中石的RSY-03熱收縮試驗(yàn)儀。

測(cè)定步驟

1. 樣品預(yù)處理

在開始實(shí)驗(yàn)前，需將硬片樣品置于溫度為23℃±2℃、相對(duì)濕度為50%±5%的環(huán)境中進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)，持續(xù)時(shí)間不少于4小時(shí)，以消除環(huán)境因素對(duì)樣品初始狀態(tài)的干擾。

2. 樣品制備

從硬片上沿縱向切取邊長(zhǎng)為120mm±1mm的正方形試樣2片。在每片試樣的中心位置，用刀片刻劃兩條相互垂直的線段，分別標(biāo)記為縱向AB和橫向CD，標(biāo)點(diǎn)間距控制在100mm±1mm?？虅潟r(shí)需確保線條清晰，并在兩端標(biāo)記刻痕以便后續(xù)測(cè)量。精確測(cè)量每片試樣上AB和CD線段的長(zhǎng)度，并分別計(jì)算兩條線段的平均值（記為L(zhǎng)）。

3. 加熱處理

將制備好的試樣平鋪在玻璃或金屬板上，確保試樣能夠自由變形而不受外力約束。將樣品置于溫度為100℃±2℃的加熱裝置中，保持加熱10分鐘。加熱完成后，取出試樣并在與預(yù)處理相同的環(huán)境（23℃±2℃，相對(duì)濕度50%±5%）中冷卻至少30分鐘。

4. 復(fù)測(cè)與記錄

冷卻后，再次測(cè)量每片試樣上AB和CD線段的長(zhǎng)度，并分別計(jì)算兩條線段的平均值（記為L(zhǎng)?）。

計(jì)算結(jié)果以百分比表示，分別報(bào)告縱向（AB）和橫向（CD）的收縮率。

注意事項(xiàng)

環(huán)境控制：預(yù)處理和冷卻階段的環(huán)境條件需嚴(yán)格一致，以避免溫濕度變化對(duì)測(cè)量結(jié)果的干擾。

樣品放置：加熱過程中，試樣應(yīng)平整放置，避免因外力導(dǎo)致形變偏差。

測(cè)量精度：標(biāo)點(diǎn)間距的測(cè)量需使用高精度工具，并確保每次測(cè)量位置一致，以降低誤差。

應(yīng)用

通過測(cè)定藥用硬片的加熱收縮率，可有效評(píng)估其在高溫加工或儲(chǔ)存環(huán)境下的尺寸穩(wěn)定性。濟(jì)南三泉中石的藥包材解決方案不僅有助于優(yōu)化藥品包裝材料的選擇，還能為生產(chǎn)工藝的改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持，確保藥品包裝在各種環(huán)境下的可靠性和一致性。