YY/T 0962-2021醫(yī)械用預(yù)灌封注射器針孔通暢性測(cè)試儀
YY/T 0962-2021醫(yī)械用預(yù)灌封注射器針孔通暢性測(cè)試儀
在現(xiàn)代醫(yī)療體系中,預(yù)灌封注射器憑借其便捷性和安全性,成為疫苗接種、藥物注射等臨床場(chǎng)景的常用醫(yī)療器械。醫(yī)械用預(yù)灌封注射器針孔通暢性測(cè)試儀是確保預(yù)灌封注射器質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備,其核心功能在于通過(guò)模擬實(shí)際使用場(chǎng)景,檢測(cè)針孔是否暢通無(wú)阻,從而保障藥物輸送的安全性和有效性。
性能特點(diǎn)
高精度測(cè)試:采用高精度的壓力傳感器和流量計(jì),如濟(jì)南三泉中石的測(cè)試儀壓力精度可達(dá) ±1% FS,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
操作簡(jiǎn)便:觸摸屏控制,操作界面簡(jiǎn)潔直觀,內(nèi)置程序,一鍵化操作,儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束,數(shù)據(jù)結(jié)果直觀,還可簡(jiǎn)單便捷地進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)。
功能多樣:儀器可存儲(chǔ)多組數(shù)據(jù),方便用戶查詢,具備過(guò)載保護(hù)、掉電記憶等智能配置,有效保證用戶操作安全,系統(tǒng)程序具備 ISP 在線升級(jí)功能,可提供個(gè)性化服務(wù)。
廣泛適用:通過(guò)調(diào)換不同夾具,可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目,適用于一次性注射針、靜脈輸液針、輸液器、預(yù)灌封注射針等醫(yī)療器械的液體流量檢測(cè)。
可采用試驗(yàn)儀器:濟(jì)南三泉智能的注射針管流量測(cè)試儀LLY-03S用于測(cè)試一次性注射針、靜脈輸液針、輸液器、麻醉穿刺包等注射器耗材液體流量測(cè)試。錄測(cè)試數(shù)據(jù),包括流量大小、測(cè)試時(shí)間等信息,配備自動(dòng)化功能,能夠簡(jiǎn)化操作流程,提高測(cè)試效率。
測(cè)試方法
壓力-流量測(cè)試法
測(cè)試儀通過(guò)向預(yù)灌封注射器施加恒定壓力,監(jiān)測(cè)液體通過(guò)針孔的流量或壓力變化。若針孔存在堵塞、毛刺或尺寸偏差,流量將顯著降低或壓力異常波動(dòng),觸發(fā)報(bào)警或判定不合格。
關(guān)鍵參數(shù):壓力范圍(如0-600kPa)、流量分辨率(如0.01mL/min)、測(cè)試時(shí)間(通?!?0秒)。
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):符合ISO 11040、GB 15811等國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),確保測(cè)試結(jié)果的。
氣泡檢測(cè)法
通過(guò)觀察液體中氣泡的形成與通過(guò)情況,間接判斷針孔通暢性。此方法適用于高精度需求,但可能受液體黏度、表面張力等因素干擾。
注射器針孔通暢性測(cè)試儀不僅能夠檢測(cè)預(yù)灌封注射器針孔的通暢性,通過(guò)調(diào)換不同夾具,還可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目。例如,適用于一次性注射針、靜脈輸液針、輸液器等醫(yī)療器械的液體流量檢測(cè),滿足了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)多樣化的檢測(cè)需求。同時(shí),儀器可存儲(chǔ)多組測(cè)試數(shù)據(jù),方便用戶進(jìn)行查詢、分析和追溯,有助于建立完善的質(zhì)量管控體系。
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