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應(yīng)用 |【椎間融合器】疲勞測試:確保長期植入安全的關(guān)鍵步驟

來源:威科工業(yè)系統(tǒng)(北京)有限公司   2025年06月18日 10:46  

引言:

椎間融合器是一種用于脊柱融合手術(shù)的醫(yī)療器械,植入椎間隙以提供穩(wěn)定性并促進骨融合。由于它需要長期承受人體脊柱的復(fù)雜力學(xué)負荷,其疲勞性能直接影響手術(shù)成功率和患者生活質(zhì)量。因此,疲勞測試成為評估椎間融合器安全性和可靠性的核心環(huán)節(jié)。

傳統(tǒng)測試多采用靜態(tài)載荷,而實際脊柱受力是動態(tài)的。威科工業(yè)電磁疲勞試驗機可模擬復(fù)雜載荷,進行更真實的生物力學(xué)模擬,對椎間融合器進行高標準測試。

應(yīng)用 |【椎間融合器】疲勞測試:確保長期植入安全的關(guān)鍵步驟


目前,國內(nèi)主要測試標準有YY/T 1502,YY/T 0959 ,YY/T 0960,主要通過模擬脊柱垂直負荷,通常進行500萬次循環(huán)(頻率≤10Hz),評估融合器是否出現(xiàn)斷裂或長久變形。

此次對鈦合金椎間融合器樣品進行動態(tài)壓縮測試,測試機型為威科工業(yè)電磁疲勞試驗機5110(最大動態(tài)載荷10000N),根據(jù)YY/T 0959標準,條件為動態(tài)壓縮載荷900~9000N,壓縮頻率10Hz,測試循環(huán)數(shù)為500萬次(約138個小時)。整個測試過程無停機現(xiàn)象,正旋曲線光滑穩(wěn)定。達到令人滿意的效果。

應(yīng)用 |【椎間融合器】疲勞測試:確保長期植入安全的關(guān)鍵步驟


疲勞測試對椎間融合器應(yīng)用有著重要意義。脊柱在日?;顒又谐休d壓縮、彎曲、扭轉(zhuǎn)等多種受力,椎間融合器必須能在數(shù)百萬次循環(huán)負荷下保持結(jié)構(gòu)完整。疲勞測試通過模擬人體長期受力情況,驗證融合器是否會在長期使用后發(fā)生斷裂、沉降或移位,從而評估臨床失敗風險。另外,全球主要醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)(如FDA、CENMPA)均要求對椎間融合器進行疲勞測試,以確保其符合安全標準。

威科工業(yè)將繼續(xù)深耕醫(yī)療檢測領(lǐng)域,以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,通過持續(xù)研發(fā)高精度、智能化的測試設(shè)備,為醫(yī)療行業(yè)提供更科學(xué)、更可靠的測試方案。

關(guān)于我們

威科工業(yè)系統(tǒng)(北京)有限公司是一家專業(yè)從事動態(tài)測試系統(tǒng)研發(fā)與應(yīng)用的高科技企業(yè),專注于電磁疲勞測試系統(tǒng)的設(shè)計、研發(fā)與生產(chǎn),致力于為客戶提供專業(yè)的測試產(chǎn)品、解決方案及定制化服務(wù)。

我們始終秉持高效、可靠、創(chuàng)新、共贏的品牌理念,力求為每一位用戶帶來優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。

公司先后引進多種國內(nèi)外測試技術(shù),逐步形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)體系。先后與多家國內(nèi)外科研機構(gòu)、企業(yè)、高校建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生物工程、航空航天、汽車制造、材料力學(xué)試驗等多個領(lǐng)域,將逐步成為國內(nèi)外動態(tài)疲勞測試行業(yè)的頭部企業(yè)。

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