水針劑安瓿瓶作為藥品包裝的重要載體,其安全性和可靠性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全。安瓿瓶在使用過(guò)程中需要具備一定的機(jī)械強(qiáng)度,尤其是其折斷性能,即使在運(yùn)輸或使用過(guò)程中出現(xiàn)必要的斷裂,也應(yīng)確保不會(huì)出現(xiàn)突發(fā)性破裂導(dǎo)致藥液泄漏或安全事故。為此,濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的折斷力測(cè)試儀依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 2637-2016,為評(píng)估水針劑安瓿瓶的折斷性能提供了科學(xué)、規(guī)范的方法。

GB/T 2637-2016標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

GB/T 2637-2016標(biāo)準(zhǔn)全稱為《玻璃安瓿瓶折斷力的測(cè)定方法》,規(guī)定了通過(guò)機(jī)械壓力測(cè)試,評(píng)估水針劑安瓿瓶斷裂所需的最小力值,確保安瓿瓶具有合格的機(jī)械強(qiáng)度。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用玻璃安瓿瓶的質(zhì)量檢驗(yàn),是行業(yè)內(nèi)評(píng)價(jià)安瓿瓶安全性能的統(tǒng)一依據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容包括

 ● 測(cè)試設(shè)備的技術(shù)要求

 ● 樣品的準(zhǔn)備和存儲(chǔ)條件

 ● 測(cè)試程序

 ● 結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)

 ● 試驗(yàn)報(bào)告的編寫(xiě)

設(shè)計(jì)特點(diǎn)

濟(jì)南三泉智能依據(jù)GB/T 2637-2016標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的折斷力測(cè)試儀,主要由以下核心部件組成:

 ● 加載裝置:采用恒定速度向安瓿瓶施加壓力,確保測(cè)試的精準(zhǔn)和穩(wěn)定。

 ● 夾持裝置:確保安瓿瓶在測(cè)試過(guò)程中固定穩(wěn)固,避免偏移影響結(jié)果。

 ● 壓力傳感器和測(cè)力系統(tǒng):實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)施加的力量數(shù)值,記錄斷裂時(shí)的最大荷載。

 ● 顯示與數(shù)據(jù)處理:配備數(shù)字顯示屏及數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),快速獲得測(cè)試結(jié)果,并進(jìn)行分析。

 ● 現(xiàn)代折斷力測(cè)試儀還可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制,提高測(cè)試效率和重復(fù)性。

測(cè)試流程

濟(jì)南三泉智能依據(jù)GB/T 2637-2016標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的折斷力測(cè)試儀,主要包含以下測(cè)試步驟:

 ● 樣品準(zhǔn)備:選擇代表性安瓿瓶樣品,確保無(wú)明顯外觀缺陷、表面干凈。

 ● 樣品安放:將安瓿瓶水平放置在夾持裝置中,調(diào)整位置,確保測(cè)試時(shí)受力均勻。

 ● 設(shè)定參數(shù):設(shè)置施加壓力的速率、測(cè)試的最大時(shí)間等參數(shù)。

 ● 開(kāi)始測(cè)試:啟動(dòng)加載裝置,逐步施加壓力直至瓶體斷裂。

 ● 記錄數(shù)據(jù):自動(dòng)記錄斷裂時(shí)的最大荷載,即折斷力。

 ● 結(jié)果判定:將測(cè)試結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)要求(最小折斷力值)進(jìn)行比對(duì),判斷樣品是否合格。

 ● 報(bào)告生成:形成詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告,方便追溯與分析。

應(yīng)用價(jià)值

采用符合GB/T 2637-2016標(biāo)準(zhǔn)的折斷力測(cè)試儀進(jìn)行檢測(cè),能夠:

 ● 確保安瓿瓶的機(jī)械性能符合行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)

 ● 提升藥品包裝的可靠性,保障患者用藥安全

 ● 遵循國(guó)家法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,增強(qiáng)企業(yè)信譽(yù)

 ● 降低因包裝破碎導(dǎo)致的安全事故和經(jīng)濟(jì)損失

公司主營(yíng)產(chǎn)品

濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營(yíng)產(chǎn)品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器,可對(duì)輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項(xiàng)性能進(jìn)行精確檢測(cè);

●神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);

●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;

●呼吸管路檢測(cè)儀器,用于檢測(cè)呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);

●創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測(cè)儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

●內(nèi)外無(wú)菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器,對(duì)醫(yī)療器械包裝的密封性、強(qiáng)度等進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。