1  癌癥研究現狀與醫(yī)學

過去一百多年，各國對腫瘤浩浩蕩蕩的研究并沒有取得突破性進展，就如 Clifton Leaf 在 2004年 Fortune 所提到：“Why We’re Losing the War on Cancer —— and How to Win it？”。近 10 多年來，基因組學、功能基因組學、高通量生物芯片、新一代測序及生物信息學、高通量 RNAi 等前沿技術的迅猛發(fā)展，癌癥基因組（ICGC）項目的啟動，使得我們將有機會看清腫瘤的全貌，一直在不斷重演的腫瘤“盲人摸象”式研究的歷史有望結束。現在，腫瘤已被認為是一個系統(tǒng)性疾病，是全身代謝障礙的局部表現，研究者必須注重應用系統(tǒng)生物學的原理指導腫瘤診治的研究。系統(tǒng)生物學的發(fā)展使得 3P 醫(yī)學[預測（Prediction）、預防（Prevention或干預 Preemptive）、個性化治療（Personalized therapy）]應運而生，分子水平的早期診斷、藥物靶點的發(fā)現面臨的機遇。今年初，奧巴馬提出醫(yī)學，即基于基因組學的個性化醫(yī)學，受到各國政府、科學界、醫(yī)學界與產業(yè)界的高度關注，我國政府到 2030 年預計總投入 600 億人民幣開展醫(yī)學研究與實踐。其實，我國在這一領域經過 10 余年的拼搏已進入*行列，中國癌癥基因組（CCGC）項目于 2010 年 1 月也正式啟動，我們都身臨其境，深深地感受著這個時代的巨大變革并見證這個“不朽的傳奇（Anenduring legacy）”。

2  分子醫(yī)學轉化研究的困惑

遺憾的是，很多分子醫(yī)學的研究成果卻半途而廢或zui終夭折，并未能實現轉化應用到臨床。DeclanButler 在 2008 年 Nature題為“Translational research：Crossing the valley of death”一文中的漫畫清晰地勾畫了眾多研究成果與應用之間存在的巨大鴻溝，讓我們所有研究者都深有感觸。當今個性化醫(yī)療與轉化醫(yī)學（Translational Medicine）倍受關注并進入迅速發(fā)展期，后者主要目的就是為了打破長期以來基礎研究、技術開發(fā)、藥物研發(fā)與臨床應用之間形成的“屏障或巨大鴻溝”，架起“溝通”的橋梁，極大地縮短從實驗室到病床（benchto bedside，B2B）的過程，zui終使患者能真正受益于科研成果。同時，臨床醫(yī)生還要特別注重帶著臨床問題開展基礎研究（bedside to bench，B2B），善于應用*的基礎研究手段解決臨床實際遇到的重要或疑難問題。

3  生物樣本的關鍵作用

值得關注的問題是：長期以來，為什么實現上述轉化如此之難？常言說：“巧婦難為無米之炊”，這個“米”就是人類疾病與正常的樣本。可見，標準化、符合臨床客觀規(guī)律的高質量人類疾病組織生物樣本是極其珍貴資源，它是基礎與臨床研究的源頭與實現轉化醫(yī)學的核心環(huán)節(jié)所必需的“燃料”。2002年度諾貝爾獎得主 Sydney Brenner 強調：“研究必須以人為本，而不是繼續(xù)一味地糾纏于果蠅與老鼠”使我們深受啟發(fā)[5]。2009 年 3 月美國政府投入巨資，以國家癌癥研究所（NCI）牽頭，積極籌建美國*個國家人腫瘤組織生物樣本庫。Times更是將此國家腫瘤組織樣本庫的建立列為“2009年改變世界的規(guī)劃”之一。由此可見，只有擁有的生物樣本（標準化、高質量、臨床資料齊全），經過高通量生物芯片、測序等技術研究，才會有的分子醫(yī)學結果，再經過的大樣本驗證，才會產生的轉化研究成果，zui終實現臨床醫(yī)學實踐。

4  我國生物樣本庫現狀與舉措

長期以來，我國正常與疾病生物樣本庫建設尚處于初期階段，普遍存在條塊分割、相互封閉，收集不規(guī)范，缺乏統(tǒng)一標準化流程、質控體系、安全保障體系與信息化管理系統(tǒng)等問題，嚴重阻礙了我國原創(chuàng)性生命科學研究與創(chuàng)新性生物醫(yī)藥的轉化醫(yī)學進程。為此，2007 年生物芯片上海國家工程研究中（以下簡稱中心）牽頭向衛(wèi)生部申報了中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會組織生物樣本庫分會（BBCMBA）。

2009 年 6 月 4 日得到國家衛(wèi)生部、民政部正式批復成立（社證字第 3023-17 號）。顧健人院士高度評價：“國家生物樣本庫專業(yè)委員會的創(chuàng)立是一個里程碑事件”；全國 89 名生物樣本庫、內科、外科、病理科、檢驗科等領域專家組成了*屆專業(yè)委員會。分會秉承“珍惜樣本、執(zhí)行標準、充分應用、維護產權”的宗旨，承擔并推進組織生物樣本庫行業(yè)規(guī)范、學術交流、教育培訓、交流與合作和科研服務等工作任務。2013年 6 月，分會完成了四年一度的改選，產生了第二屆中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會組織生物樣本庫分會，共由 143 名全國委員組成，10 余位兩院院士及美國 NIH 專家、 ISBER 主席等擔任分會顧問，分會已經成為我國該領域的，成為該行業(yè)具有重要影響的與機構，具有高度的全國范圍內的領導、組織、整合能力。

5  中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會組織生物樣本庫分會

原文：【16001】
郜恒駿，中國生物樣本庫向標準化邁進，中國醫(yī)藥生物技術，2015，10(6）：481-483.
DOI： 10.3969/j.issn.1673-713X.2015.06.001