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2024年5月9日，上海樂純生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“樂純生物”）與量準(zhǔn)集團(tuán)（以下簡稱“量準(zhǔn)”）在上海松江的樂純生物總部正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。至此，生物制藥工藝一次性設(shè)備耗材研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)“樂純生物”與生物芯片企業(yè)“量準(zhǔn)”之間基于細(xì)胞培養(yǎng)一次性工藝的跨界創(chuàng)新合作正式開啟。

樂純生物&量準(zhǔn)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

樂純生物是上游耗材及整體解決方案頭部服務(wù)商，樂純生物產(chǎn)品線中的一次性使用系統(tǒng)（如：LePhinix®?一次性生物反應(yīng)器、反應(yīng)袋、儲液袋等）是諸多頭部藥企的研發(fā)、生產(chǎn)過程中的必需品。試想：若一次性生物反應(yīng)袋如果能夠集成貼片式傳感器，如溶解氧和 pH值，將大大降低由插入傳統(tǒng)電極帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)和降低使用成本；除了溶解氧和 pH值在線檢測，如果能搭載在線抗體濃度檢測貼片傳感器，會更加顯著提高生物制藥的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

那么，如何在國內(nèi)找到集成的在線生物傳感器芯片的合作者，將成為支持樂純生物實(shí)現(xiàn)這個(gè)創(chuàng)新型想法繼創(chuàng)新一次性工藝的關(guān)鍵。

在線生物傳感器芯片領(lǐng)域一直是業(yè)內(nèi)的難題，量準(zhǔn)是近年來在這一領(lǐng)域嶄露頭角。其自主研發(fā)制造的晶圓級高性能超表面等離子共振MetaSPR生物傳感器芯片、開放式MetaSPR微孔板、微流控MetaSPR芯片卡生物傳感器，創(chuàng)新了無標(biāo)記SPR檢測傳統(tǒng)方式，第一次使得在線應(yīng)用成為可能。

樂純生物發(fā)現(xiàn)，集成在線生物傳感器正是量準(zhǔn)的強(qiáng)項(xiàng)。如果結(jié)合量準(zhǔn)高靈敏度的生物傳感器技術(shù)，樂純生物的一次性系統(tǒng)可以更加智能化。在整個(gè)過程監(jiān)控中，可以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)、無標(biāo)記的分子互作檢測，大幅減少對外部檢測設(shè)備的依賴，大幅減少交叉污染的幾率，既提高了生產(chǎn)效率又能提高產(chǎn)品的安全性和可靠性。這正是當(dāng)下樂純生物在研發(fā)環(huán)節(jié)最希望突破的環(huán)節(jié)。

5月9日，經(jīng)過雙方科學(xué)家的深入溝通，雙方正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，就啟動過程分析技術(shù)（PAT）的合作達(dá)成一致共識。通過合作開發(fā)，量準(zhǔn)的生物傳感器芯片平臺，特別是其MetaSPR（納米超表面等離子共振）技術(shù)，可以集成到樂純生物的一次性使用系統(tǒng)中。這種集成允許在生物制藥過程中進(jìn)行實(shí)時(shí)、連續(xù)、無標(biāo)記的分子互作檢測，將有機(jī)會全面提升生物制藥過程的監(jiān)控和優(yōu)化。

王逢 樂純生物集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人 & CEO（右）
劉鋼 量準(zhǔn)集團(tuán)創(chuàng)始人 & CEO（左）

樂純生物集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人 & CEO王逢先生

樂純生物作為一家生物制藥配套供應(yīng)鏈企業(yè)，要為所有藥企提供更安全，更智能的一次性系統(tǒng)產(chǎn)品。量準(zhǔn)的生物芯片技術(shù)能夠讓樂純生物的一次性使用系統(tǒng)產(chǎn)品內(nèi)置生物傳感器，這一行為提升了產(chǎn)品的穩(wěn)定性及安全系數(shù)。此次的跨界合作，將給一次性系統(tǒng)產(chǎn)品帶來巨大的行業(yè)變化，我們期待這一開發(fā)的成功，能惠及所有藥企。

量準(zhǔn)集團(tuán)創(chuàng)始人 &CEO劉鋼博士

本次跨界聯(lián)合開發(fā)，是雙方科研積累的結(jié)果。量準(zhǔn)在傳感器技術(shù)領(lǐng)域具有專業(yè)優(yōu)勢，也一直致力于在生物工藝應(yīng)用領(lǐng)域?qū)で笸黄?。樂純生物作?0+ 年生物藥工藝耗材經(jīng)驗(yàn)的深耕者，正好有在線生物傳感器的需求，期待雙方此次的聯(lián)合彼此助力、互補(bǔ)，一起推動連續(xù)生產(chǎn)過程控制及傳統(tǒng)一次性系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)升級、科技創(chuàng)新。

隨著全球產(chǎn)業(yè)格局的持續(xù)變化，市場對高性能生物制藥耗材和檢測設(shè)備的需求愈加強(qiáng)烈。我們期待，樂純生物和量準(zhǔn)的這次創(chuàng)新型的跨界聯(lián)合，能夠助力生物制藥行業(yè)向更智能、更自動化的方向發(fā)展，為生物藥企創(chuàng)造更高的價(jià)值。

關(guān)于樂純生物

上海樂純生物技術(shù)股份有限公司成立于2011年，以外延式增長路徑并入格氏流體、康晟生物、斯坦利思等優(yōu)秀品牌，目前業(yè)務(wù)范圍覆蓋細(xì)胞培養(yǎng)、過濾純化、一次性使用系統(tǒng)、工業(yè)級防污染潔凈方案等多個(gè)應(yīng)用場景，現(xiàn)已成為廣受業(yè)內(nèi)認(rèn)可的醫(yī)藥行業(yè)上游工藝全鏈條頭部供應(yīng)商。

關(guān)于量準(zhǔn)

量準(zhǔn)專注于利用傳感器芯片技術(shù)開發(fā)創(chuàng)新型生物檢測芯片及相應(yīng)的檢測設(shè)備和試劑產(chǎn)品，為生物醫(yī)藥研發(fā)和臨床醫(yī)學(xué)體外診斷應(yīng)用服務(wù)。

量準(zhǔn)自主研發(fā)制造了的晶圓級高性能超表面等離子共振MetaSPR芯片產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了對傳統(tǒng)藥物篩選芯片及分子互作檢測設(shè)備的技術(shù)路線突破和超越，并且借助其技術(shù)在性價(jià)比上的明顯優(yōu)勢突破傳統(tǒng)技術(shù)局限并涵蓋到更加廣泛的生物醫(yī)藥研發(fā)應(yīng)用領(lǐng)域。

量準(zhǔn)正在推出的開放式MetaSPR微孔板、微流控MetaSPR芯片卡以及相應(yīng)配套的半自動和全自動檢測技術(shù)提供分子互作的無標(biāo)記實(shí)時(shí)檢測，親和力精確測定、抗體篩選和優(yōu)化，以及快速高通量表達(dá)定量等靈活多樣的高性能檢測能力，以滿足于包括靶向化學(xué)藥、生物藥、細(xì)胞基因治療、合成生物學(xué)和IVD原料等眾多細(xì)分領(lǐng)域研發(fā)生產(chǎn)中的具體檢測需求。