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光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)草案來(lái)了
2025年05月27日 11:15:33 來(lái)源:化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量:965

近日,國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布通知,公示光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)草案,將擬制定的光學(xué)顯微鏡法公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)。

  光學(xué)顯微鏡法是一種利用光學(xué)原理對(duì)樣品微觀形貌進(jìn)行表征的分析方法,廣泛應(yīng)用于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域。
 
  目前,《中國(guó)藥典》中光學(xué)顯微鏡的應(yīng)用分散在各論眾多檢驗(yàn)項(xiàng)目之中,雖有部分通則提及應(yīng)用,但局限性強(qiáng),缺少相應(yīng)通則來(lái)規(guī)范光學(xué)顯微鏡儀器性能及應(yīng)用要求。因此,國(guó)家藥典委啟動(dòng)了光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。
 
  近日,國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布通知,公示光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)草案,將擬制定的光學(xué)顯微鏡法公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)。
 
  標(biāo)準(zhǔn)草案中提出對(duì)儀器的要求:光學(xué)顯微鏡通常由光學(xué)系統(tǒng)、機(jī)械裝置兩部分組成,還可配有成像系統(tǒng)。光學(xué)系統(tǒng)主要包括光源、聚光鏡、物鏡、目鏡等。顯微鏡的分辨率取決于光學(xué)系統(tǒng)的數(shù)值孔徑(NA),計(jì)算公式為分辨率=λ/2NA。照明方式對(duì)顯微鏡的成像質(zhì)量有較大影響,一般優(yōu)選科勒照明。機(jī)械裝置主要包括鏡座、鏡筒、載物臺(tái)、物鏡轉(zhuǎn)換器和調(diào)焦旋鈕等。成像系統(tǒng)通過(guò)顯微數(shù)碼相機(jī)和圖像分析軟件,把顯微鏡觀察的圖像在計(jì)算機(jī)上呈現(xiàn)出來(lái),進(jìn)行觀察、測(cè)量分析等。
 
  樣品制備包括:針對(duì)不同類型樣品、不同分析目的,可采取不同的制樣方式,如切片法、整體封片法、涂片法和壓片法等。盛載樣品除載玻片外,還可用培養(yǎng)皿、血球計(jì)數(shù)板等。
 
  光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)的制定將進(jìn)一步規(guī)范光學(xué)顯微鏡在藥品領(lǐng)域的應(yīng)用,提高藥品質(zhì)量控制的科學(xué)性和準(zhǔn)確性,為藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)提供更加明確的技術(shù)指導(dǎo),保障公眾用藥安全有效。
 
  公示原文如下。
 
關(guān)于光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示
 
  我委擬制定光學(xué)顯微鏡法。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬制定的光學(xué)顯微鏡法公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)(詳見(jiàn)附件)。公示期自發(fā)布之日起三個(gè)月。請(qǐng)認(rèn)真研核,若有異議,請(qǐng)及時(shí)在線反饋,并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來(lái)函需打印后加蓋公章,個(gè)人來(lái)函需打印后本人簽名,并郵寄至我委通訊地址。
 
  公示期滿未回復(fù)意見(jiàn)即視為對(duì)公示標(biāo)準(zhǔn)草案無(wú)異議。
 
  聯(lián)系人:徐昕怡、朱冉
 
  電話:010-67079522、010-67079581
 
  通信地址:北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓 國(guó)家藥典委員會(huì)辦公室
 
  郵編:100061
 

 

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光學(xué)顯微鏡法公示稿.pdf

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