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國內(nèi)中性硼硅玻璃升級換代潛在空間巨大，但還有幾大難題待解決
2022年04月20日 13:28:22
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3146
近年來，隨著藥品市場的不斷擴(kuò)大，行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，藥品的質(zhì)量安全越來越受大家的關(guān)注。疫情之下，作為疫苗生產(chǎn)的重要組成部分，藥用玻璃也成為了一大熱點話題。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】包裝在藥品的生產(chǎn)、貯藏、運輸、流通、使用全過程中起著非常重要的作用。近年來，隨著藥品市場的不斷擴(kuò)大，行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，藥品的質(zhì)量安全越來越受大家的關(guān)注。疫情之下，作為疫苗生產(chǎn)的重要組成部分，藥用玻璃也成為了一大熱點話題。
在醫(yī)藥領(lǐng)域，使用的玻璃瓶可以分為三類，分別是鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃和中性硼硅玻璃。其中，中性硼硅玻璃比前兩種玻璃更具有化學(xué)穩(wěn)定性，安全性更高，不容易與藥液發(fā)生化學(xué)污染，是國際 公 認(rèn)的安全藥包材和國際上通用的疫苗包裝材料。但與低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃相比，中性硼硅玻璃的技術(shù)門檻也更高，在生產(chǎn)工藝上，需要面對熔化過程氣泡不易排出、易產(chǎn)生節(jié)瘤、成型時間短、尺寸精度要求高等技術(shù)難題。
過去，我國藥用玻璃主要以低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃為主，中性硼硅玻璃則主要依賴于德國肖特、美國康寧、日本NEG等進(jìn)口廠家，存在受限于人的窘境。隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略以及一致性評價、審評審批制度的推進(jìn)，中國藥用包裝的質(zhì)量和安全性要求也將不斷提高，加之我國玻璃藥瓶的執(zhí)行規(guī)范將與國際接軌，加快向中性硼硅玻璃升級，未來國內(nèi)藥廠對于中性硼硅玻璃的需求將持續(xù)擴(kuò)張。肖特玻管曾在接受制藥網(wǎng)采訪時預(yù)計，未來的5~10年，中國30萬噸的藥用玻璃將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中性硼硅玻璃。
面對可觀的升級換代潛在空間，國內(nèi)越來越多的企業(yè)加入到中性硼硅玻璃行業(yè)，整個醫(yī)藥包裝行業(yè)呈現(xiàn)出一片欣欣向榮的景象。如今，國內(nèi)企業(yè)逐漸在中性硼硅玻璃管生產(chǎn)技術(shù)上實現(xiàn)了突破，比如滄州四星、山東藥玻、正川股份、山東華鵬、力諾特玻等企業(yè)都已經(jīng)實現(xiàn)了中性硼硅玻璃的生產(chǎn)，助力高端醫(yī)藥玻璃關(guān)鍵材料的國產(chǎn)化供應(yīng)，破解長期以來的壟斷“卡脖子”難題，更有國產(chǎn)中性硼硅玻璃走向海外。
值得一提的是，國內(nèi)中性硼硅玻璃行業(yè)的發(fā)展還面臨幾大難題，包括市場推廣、創(chuàng)新、成本等方面的挑戰(zhàn)。
其一，市場推廣方面，由于國內(nèi)中性硼硅玻璃起步晚，市場上主要還是以進(jìn)口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)中性硼硅玻璃走向市場被用戶接受與認(rèn)可還需要一段過程。同時，現(xiàn)階段國內(nèi)多家藥用中性硼硅玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)均在與藥廠進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評審批工作，而相關(guān)的藥品一致性評價和關(guān)聯(lián)審評審批等流程普遍較長，周期需要半年以上。
其二，創(chuàng)新方面，醫(yī)藥包裝與藥品質(zhì)量相關(guān)，未來還面臨產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新和理念創(chuàng)新等方面的挑戰(zhàn)，需要持續(xù)的研發(fā)投入。業(yè)內(nèi)預(yù)計，節(jié)能減排的綠色環(huán)保產(chǎn)品和技術(shù)將是未來包裝行業(yè)的創(chuàng)新方向。
其三，成本方面，近年來醫(yī)藥包裝原材料價格不斷攀升，加上核心設(shè)備受限于人，生產(chǎn)企業(yè)的成本普遍比較高。同時，集采常態(tài)化帶來的降價趨勢，也是企業(yè)面臨的一大壓力。
對此，有行業(yè)人士建議，醫(yī)保包裝行業(yè)需要持續(xù)創(chuàng)新，加大研發(fā)投入，推動節(jié)能降耗技術(shù)的應(yīng)用，不斷降低能耗和成本，并提高產(chǎn)量。同時，也要突破我國在關(guān)鍵原料和核心設(shè)備上存在的短板，“只有實現(xiàn)自主可控，將能保障醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。”
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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