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biorelevant FEDGAS配制方法

2021-1-25　　閱讀(2195)

biorelevant FEDGAS配制方法

FEDGAS (Fed Gastric Media)

FEDGAS（胃食介質(zhì)）

在高脂F(xiàn)DA餐后在模擬胃液的溶出介質(zhì)中測(cè)試您的口服藥物
3種不同的液體（給藥后的早期/中級(jí)/晚期）為食品對(duì)藥物吸收的影響提供了新的見(jiàn)解
設(shè)計(jì)用于使用USP儀器1或2進(jìn)行溶出度測(cè)試
無(wú)需提取即可直接進(jìn)行HPLC分析
包括緩沖液和注射器過(guò)濾器，因此您可以立即開(kāi)始測(cè)試

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pH6（早期）
pH4.5（中級(jí)）
pH3（后期）

產(chǎn)品描述

FEDGAS™溶出介質(zhì)可模擬進(jìn)食狀態(tài)下的人胃液。900mL的培養(yǎng)基含有部分消化的高脂肪FDA膳食中存在的62.5g脂肪和62.5g碳水化合物。三種不同的pH值（6、4.5和3）使您能夠測(cè)試胃排空的各個(gè)階段。
在大多數(shù)情況下，必須進(jìn)行食物效應(yīng)生物利用度研究（針對(duì)新藥）和進(jìn)食生物等效性研究（針對(duì)仿制藥），因?yàn)槭澄飼?huì)對(duì)藥物的吸收方式產(chǎn)生重大影響。這很重要，因?yàn)樗鼤?huì)對(duì)藥物療效甚至患者安全產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。這就是為什么FEDGAS中的溶出度測(cè)試如此有用的原因，因?yàn)樗鼈兛梢詭椭私膺M(jìn)餐后藥物如何在胃中釋放。

pH柔韌性
三種不同的pH值使您能夠測(cè)試胃排空的各個(gè)階段。
* FEDGAS pH6：在胃部飽滿(mǎn)（飯后即刻）時(shí)模擬液體
* FEDGAS pH4.5：在胃空了50％（飯后約1-2小時(shí)）時(shí)模擬液體
* FEDGAS pH3：當(dāng)胃中75％的人空著（飯后約3-6小時(shí)）時(shí)，可模擬體液
易于準(zhǔn)備
FEDGAS溶出介質(zhì)可以在幾秒鐘內(nèi)制成并立即使用：只需將凝膠和緩沖液混合，即可使用。每包中都包含一瓶緩沖液濃縮液（在相應(yīng)的pH值下）。

易用性
*適用于所有類(lèi)型的藥物（酸，堿，中性和鹽）
*與USP儀器2兼容（每個(gè)溶出杯使用900mL FEDGAS）和標(biāo)準(zhǔn)HPLC分析設(shè)備
*易于過(guò)濾，因此無(wú)需費(fèi)時(shí)的分離技術(shù)。我們建議使用經(jīng)過(guò)全面測(cè)試的針頭過(guò)濾器，以確保與介質(zhì)的兼容性。
實(shí)例探究
這些案例研究表明，可以使用FEDGAS來(lái)調(diào)查食物對(duì)藥物性能的影響。