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　　低密度聚乙烯輸液瓶是藥品藥效和保存期重要保障，其性能直接影響藥品的品質(zhì)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》，詳細(xì)規(guī)定了檢測(cè)的品類和檢測(cè)項(xiàng)目。低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性就是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo)，詳細(xì)的檢測(cè)方法和實(shí)驗(yàn)設(shè)備簡(jiǎn)介如下：

穿刺部位不滲透性實(shí)驗(yàn)裝置

　　低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性裝置是由醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、金屬穿刺器、穿刺部位不滲透性實(shí)驗(yàn)裝置CC-10組成。其中金屬穿刺器、穿刺部位不滲透性實(shí)驗(yàn)裝置CC-10屬于實(shí)驗(yàn)裝置。

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

　　穿刺部位不滲透性裝置實(shí)驗(yàn)方法:

　?。?）取裝液本品數(shù)個(gè)， 先用符合圖1和圖2的金屬穿刺器和塑料穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位

　?。?）然后將容器與穿刺器置于穿刺部位不滲透性實(shí)驗(yàn)裝置CC-10兩個(gè)平行板之間，加壓至內(nèi)壓為20kP ，維持15S，穿刺部位不得有液體泄漏；

　?。?）壓力試驗(yàn)完成后，用醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03從穿刺部位以200mm/min±50mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出穿刺器

　　（4）再將容器置于穿刺部位不滲透性實(shí)驗(yàn)裝置CC-10兩個(gè)平行平板之間，施加20kPa，維持15s刺部位不得有液體泄漏。

金屬穿刺器

　　上述實(shí)驗(yàn)方法中用到的低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性裝置醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的藥包材檢測(cè)儀器，具有精度高、操作方便、直觀、可靠性以及應(yīng)用廣泛性之優(yōu)點(diǎn)，符合國(guó)家技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)試驗(yàn)技術(shù)的要求。

　　鑒于國(guó)家和質(zhì)檢單位對(duì)藥包材的質(zhì)量要求非常的高，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn)，使儀器的使用更加靈活，保證藥品包裝安全。