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9在生物制品和細(xì)胞治療領(lǐng)域，支原體檢查是保證產(chǎn)品和治療安全的重要一環(huán)。傳統(tǒng)的培養(yǎng)法，已經(jīng)無(wú)法滿足質(zhì)檢中的快速又準(zhǔn)確的要求。
那么今天本站長(zhǎng)要和大家分享德國(guó)MB的支原體熒光定量PCR檢測(cè)試劑盒。
熒光定量PCR又稱qPCR。其原理是一種在DNA擴(kuò)增反應(yīng)中，以熒光化學(xué)物質(zhì)測(cè)每次聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）循環(huán)后產(chǎn)物總量的方法。
德國(guó)MB的支原體qPCR檢測(cè)試劑盒，靈敏度達(dá)到了10CFU/ml?？梢詽M足所有國(guó)家藥典對(duì)于靈敏度的要求。而市場(chǎng)上其他的試劑盒一般只能達(dá)到100CFU，甚至于更低。大家注意哦，這里的數(shù)值指的是可以檢測(cè)到的支原體量，所以數(shù)值越低，靈敏度越高。
它的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是特異性強(qiáng)，*涵蓋所有可能感染細(xì)胞的支原體物種（涵蓋歐洲藥典規(guī)定的9種支原體），根據(jù)序列一致性，至少可以檢測(cè)到107種支原體物種。與細(xì)菌和真核DNA無(wú)交叉反應(yīng)。
比起傳統(tǒng)的培養(yǎng)法，它所需的時(shí)間極短，只需2~3小時(shí)，就可以出結(jié)果，而培養(yǎng)法需要28-42天。
同時(shí)，德國(guó)MB廠家有與它配套的支原體DNA提取試劑盒，以及各種支原體標(biāo)準(zhǔn)品。完成生物制品的方法驗(yàn)證和放行檢測(cè)，就靠它啦！
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