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中級(jí)會(huì)員 | 第9年

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AVENTICS過(guò)濾器除菌濾芯實(shí)驗(yàn)室的配置是怎樣的?

時(shí)間:2017/11/6閱讀:2258
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    AVENTICS過(guò)濾器除菌濾芯實(shí)驗(yàn)室的配置是怎樣的?
    AVENTICS過(guò)濾器的作用主要是去除大分子有機(jī)物、鐵氧化物、余氯。有機(jī)物、余氯、鐵氧化物易使離子交換樹(shù)脂中毒,而余氯、陽(yáng)離子表面活性劑等不但會(huì)使樹(shù)脂中毒,還會(huì)破壞膜結(jié)構(gòu),使反滲透膜失效。  ?、跒槭裁匆獙?duì)活性炭過(guò)濾器進(jìn)行維護(hù)
    AVENTICS過(guò)濾器是利用活性炭所具有的豐富的毛細(xì)孔對(duì)水中的大分子有機(jī)物、余氯、鐵氧化物等膠體物進(jìn)行吸附過(guò)濾,這種吸附是不可逆的,即活性炭有定的飽和吸附容量,旦吸附飽和后,活性炭就失去吸附,無(wú)法用反沖洗的方法沖去污染物。另外,活性炭吸附有機(jī)物后,為細(xì)菌提供了豐富的營(yíng)養(yǎng),造成細(xì)菌在活性炭過(guò)濾器內(nèi)的繁殖,水中的微生物含量經(jīng)活性炭過(guò)濾后反而升高。
    AVENTICS過(guò)濾器如何維護(hù)?
    在活性炭吸附飽和之前,定期進(jìn)行反沖洗,以沖出活性炭表面的菌團(tuán)及懸浮固體物。活性炭吸附飽和后,應(yīng)馬上更換新的活性炭,否則會(huì)造成反滲透膜不可彌補(bǔ)的損傷。
    AVENTICS過(guò)濾器開(kāi)始使用除菌濾芯,這種設(shè)備的使用,讓研究人員在工作中更加便利。那么接下來(lái)我們主要給大家介紹關(guān)于除菌濾芯實(shí)驗(yàn)室的配置以及在細(xì)菌實(shí)驗(yàn)中除菌濾芯起到的作用,希望通過(guò)我們的介紹,可以給大家?guī)?lái)定的幫助。
    生化實(shí)驗(yàn)室主要對(duì)除菌濾芯按ASTM F-838標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)細(xì)菌內(nèi)毒素化驗(yàn),配備了百細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)裝置,陰陽(yáng)性對(duì)照區(qū)塊。細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)裝置主要由細(xì)菌滴加裝置,兩個(gè)定量泵,滅菌裝置,驗(yàn)證過(guò)濾器,層流罩,
    細(xì)菌培養(yǎng)分析AVENTICS過(guò)濾器組成。理化實(shí)驗(yàn)室主要對(duì)折疊濾芯進(jìn)行潔凈度檢測(cè),濾芯化學(xué)兼容性實(shí)驗(yàn),濾芯完整性檢測(cè),濾芯蒸汽滅菌耐受能力實(shí)驗(yàn),濾芯溶出物量NVR分析,濾芯溶出物檢測(cè)。
    、除菌濾芯實(shí)驗(yàn)室的配置 (1)紫外光譜儀 對(duì)濾芯的非揮發(fā)性溶物進(jìn)行圖譜定量分析。
    (2)蒸汽滅菌裝置 對(duì)終端除菌濾芯進(jìn)行按照標(biāo)準(zhǔn)模擬蒸汽滅菌,驗(yàn)證過(guò)濾芯蒸汽滅菌耐受能力。
    (3)濾芯完整性測(cè)試儀 檢測(cè)濾芯*浸潤(rùn)后的泡點(diǎn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
    (4)FTIR紅外光譜儀 對(duì)濾芯的非揮發(fā)性溶出物進(jìn)行圖譜定性分析溶出物的類(lèi)型。
    (5)電子天平,水浴鍋,干燥箱等設(shè)施 對(duì)濾芯進(jìn)行溶出物量NVR分析。
    (6)溶出物自洗刷浸泡裝置 按照制藥工藝條件下,將濾芯垂直浸入驗(yàn)證溶液中,并將溶出物*洗出,檢測(cè)數(shù)據(jù)的性。
    (7)微粒測(cè)試儀 檢測(cè)濾芯的潔凈度,檢測(cè)濾芯脫落微粒是否符合藥品注射用水標(biāo)準(zhǔn)。 二、在細(xì)菌實(shí)驗(yàn)中除菌濾芯起到的作用
    (1) 化學(xué)兼容性 在特定的工藝條件下,測(cè)試產(chǎn)品對(duì)過(guò)濾器的外觀(guān)與物理性質(zhì)的變化、泡點(diǎn)變化、擴(kuò)散流變化以驗(yàn)證過(guò)濾器和工藝流體之間的交叉變化。
    (2) 細(xì)菌存活能力 確認(rèn)挑戰(zhàn)微生物于工藝條件下在藥品中的存活情況,以確定合理的細(xì)菌挑戰(zhàn)方法。包括非殺菌性產(chǎn)品、中性殺菌產(chǎn)品和殺菌性產(chǎn)品。
    (3)溶出物 測(cè)試過(guò)濾器或縮小尺寸的過(guò)濾器在特定條件下從過(guò)濾器中遷移的化學(xué)物質(zhì)。析出物和吸附物:在特定的工藝條件下,分別測(cè)試過(guò)濾器對(duì)產(chǎn)品的影響。
    (4)細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗(yàn) 區(qū)別于細(xì)菌截留試驗(yàn),在特定的工藝條件下,按ASTM F-838標(biāo)準(zhǔn),選用缺陷假單胞菌ATCC 19146測(cè)試過(guò)濾器的細(xì)菌挑戰(zhàn)截留試驗(yàn)。
    (5)產(chǎn)品潤(rùn)濕的完整性 溫度下測(cè)定特定產(chǎn)品濕潤(rùn)后的前進(jìn)流,保壓試驗(yàn)和起泡點(diǎn)試驗(yàn)值。

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