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瑋馳分享丨技術(shù)要點-血清/血漿樣品內(nèi)毒素檢測濁度法及顯色法方案
常見問題：血清/血漿樣品蛋白含量高，成分復(fù)雜，往往會對內(nèi)毒素檢測造成干擾，導(dǎo)致樣品陽性的回收率不在藥典規(guī)定的50%-200%之間。血清/血漿樣品前處理方案1使用內(nèi)毒素檢測用水對血清/血漿樣品進行1：10稀釋。2將步驟1中樣品放置于水浴鍋或加熱塊中，70℃熱擊15min。該步驟中的70℃15min是建議溫度和時間，由于樣品性質(zhì)存在差異，熱擊溫度和時間可進行調(diào)整。3使用內(nèi)毒素檢查用水對步驟2的樣品進行兩倍稀釋（示例見下表）。若血液樣品中含有EDTA或肝素，可在此步驟中使用MgCl2(CatalogN -
IsoPlexis單細胞功能蛋白組技術(shù)——開啟單細胞免疫功能新視界
細胞的異質(zhì)性廣泛存在于生物體內(nèi)。過去由于技術(shù)限制，傳統(tǒng)研究手段一般只能針對組織或細胞群體進行分析，得到的是細胞的均質(zhì)化的結(jié)果，而無法反映不同細胞個體對于結(jié)果的具體貢獻值，從而可能忽略在生理或病理活動中起關(guān)鍵作用的因素。單細胞測序技術(shù)實現(xiàn)了在單個細胞水平上，對基因組、轉(zhuǎn)錄組、表觀組進行高通量測序，能夠揭示單個細胞的基因結(jié)構(gòu)和基因表達狀態(tài)，是研究細胞異質(zhì)性的強有力工具。但是某些細胞異質(zhì)性的主要來源可能并不與轉(zhuǎn)錄組密切相關(guān)。而介導(dǎo)生理功能的蛋白質(zhì)網(wǎng)絡(luò)通常是細胞異質(zhì)性的來源；在可以、的研究單細胞蛋白質(zhì)技 -
前言以細胞為基礎(chǔ)的治療，包括將細胞作為活性藥物來治療疾病，近年來在臨床應(yīng)用和醫(yī)藥市場的擴張方面都經(jīng)歷了爆炸性增長。特別是，一些療法已經(jīng)進入了商業(yè)應(yīng)用，2017年FDA批準tisagenlecleucel和Axicabatageneciloleucel分別用于治療急性淋巴細胞白血?。ˋLL）和大B細胞淋巴瘤（LBCL）。近的其他成功包括批準使用患者來源的角膜緣干細胞修復(fù)受損的角膜上皮，以及使用成人干細胞治療與克羅恩病相關(guān)的瘺管。目前，臨床試驗數(shù)量不斷擴大，商業(yè)上批準的治療方法也越來越多。然而，盡管
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瑋馳小課堂 | Lonza 384孔高通量電轉(zhuǎn)應(yīng)用
當前生物醫(yī)藥行業(yè)面臨著藥物靶點同質(zhì)化嚴重的問題，確認疾病的作用機制并尋找的、有效的、安全的藥物靶點將成為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和創(chuàng)新藥物開發(fā)的有效措施，基于高通量全基因組CRISPR篩選可以為此提供很好的幫助。CRISPR/Cas9已成為一種流行的基因編輯工具，因為它易于使用，并且與其他基因調(diào)節(jié)工具（例如siRNA技術(shù)）相比，脫靶效應(yīng)更少。CRISPR/Cas9敲除篩選文庫的形式主要有混合文庫和陣列文庫，已被廣泛用于靶點識別和機制分析。雖然混合文庫的CRISPR/Cas9篩選通常更便宜且耗時更少，但陣列式CR -
瑋馳小課堂丨CAR-T 行業(yè)英文術(shù)語全知道（上）
CAR-T治療又稱嵌合抗原受體T細胞治療，是將人的T細胞經(jīng)過基因工程手段體外修飾改造后，回輸患者體內(nèi)，用于治療疾病。CAR-T技術(shù)逐漸發(fā)展，臨床結(jié)果表明CAR-T細胞在治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤具有很大的優(yōu)勢。今天小編針對細胞治療不同階段，涉及到的技術(shù)名詞、常用物料進行了系統(tǒng)化的整理。質(zhì)粒病毒細胞這些行業(yè)類名詞全程及縮略語的整理方便大家日常工作使用，后期也將會整合更多的行業(yè)類名詞解釋作為補充，以增進相互的交流學(xué)習(xí)。下一期，我們將推出臨床&非臨床的CAR-T行業(yè)名詞注解，敬請期待。 -
瑋馳小課堂 | 熱原、內(nèi)毒素的常見檢測方法有哪些？
熱原（內(nèi)毒素）檢測鑒于熱原對人體的不良反應(yīng)的效果和多樣性，注射用藥終產(chǎn)品放行都必須強制進行細菌內(nèi)毒素測試（BETs），以確?；颊哂盟幇踩?。在制藥行業(yè)，特別是注射用藥，對細菌內(nèi)毒素進行可靠和有效的檢測是重要環(huán)節(jié)。標記為無熱原或無菌的注射或植入產(chǎn)品必須進行內(nèi)毒素檢測放行。許多原材料檢查也必須進行內(nèi)毒素檢測方能用于GMP生產(chǎn)，以達到設(shè)計標準的質(zhì)量要求。家兔熱原檢測法（RPT）家兔的體溫變化非常敏感，它們對許多病毒和致病菌非常敏感，具有能客觀反映各類藥品中熱原在生物體內(nèi)引起發(fā)熱情況的特點。通過家兔的預(yù)先 -
熱原-從皮下注射用針頭說起注射針頭的發(fā)明提供了一種新的給藥方式，但是早期的藥物注射由于種種原因并不安全，經(jīng)常伴隨感染、不良反應(yīng)、不明原因發(fā)燒甚至休克死亡。在19世紀下半葉，人們發(fā)現(xiàn)藥物注射是導(dǎo)致體溫異常升高的原因之一，但是具體機理并不清楚，因此這種“致熱因子”導(dǎo)致的疾病被描述為“注射熱”。如今，大家對致熱原的來源、分子機理越來越清晰，控制和檢測越來越常規(guī)化，注射藥物也越來越安全。引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)，稱為“熱原”，從來源看包括細菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原
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GMP級別大體積高效率的程序降溫系統(tǒng)——CBS大容量程序降溫儀
CBS大容量程序降溫儀CBS除生產(chǎn)實驗室用程序降溫儀，還專門設(shè)計用于生物制藥廠制藥產(chǎn)業(yè)型程序降溫儀，冷凍箱尺寸可依據(jù)用戶需要訂制?？刂破髋c2101系列相同，采用桌上型電腦或手提式電腦，并安裝CBS程序降溫儀軟件。用戶可選擇溫度記錄儀打印實時冷凍曲線，或選配打印機打印已完成的冷凍曲線。CBS大容量程序降溫儀采用直接溫度回饋控制，這種控制方式不需考慮閥門打開次數(shù)及時間，即可通過注入液氮，獲得的溫度控制，方便小規(guī)模試驗到GMP生產(chǎn)級別的工藝連貫性。主要應(yīng)用：疫苗生產(chǎn)獸藥生產(chǎn)蛋白藥物凍存細胞和基因組治療
