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產(chǎn)品推薦 | 核酸殘留煩惱？全能核酸酶檢測助您輕松解決！
隨著越來越多的生物制品（重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、細(xì)胞治療/基因治療藥物等）進(jìn)入治療領(lǐng)域，生物制品的質(zhì)量控制也日趨嚴(yán)格，其中核酸殘留因其潛在的危害性，是各類質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的重中之重。我國參照WHO、FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)，在藥典中明確規(guī)定酵母、大腸桿菌表達(dá)的生物制品中DNA殘留量不超過10ng/劑量。我國2020年藥典將人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）DNA殘留標(biāo)準(zhǔn)更新為≤3ng/劑量。除了殘留量的規(guī)定，F(xiàn)DA、CDE發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)文件中建議，殘留的細(xì)胞宿主DNA片段不能超過一個功能基因的長度（約200bp -
Revvity VICTOR Nivo™ 為您提供一站式的細(xì)胞活性、毒性檢測
引言基于細(xì)胞活性和毒性檢測的實(shí)驗(yàn)在基礎(chǔ)研究中有廣泛的應(yīng)用，類似的實(shí)驗(yàn)也用于臨床前研究，以表征化合物誘導(dǎo)的細(xì)胞毒性和副作用。相對于生物化學(xué)的方法，細(xì)胞實(shí)驗(yàn)?zāi)軌蛱峁└嗟纳硐嚓P(guān)數(shù)據(jù)，如細(xì)胞增殖，形態(tài)和信號通路等。ATPlite1step化學(xué)發(fā)光實(shí)驗(yàn)使用代謝活性細(xì)胞中的ATP作為細(xì)胞活力的標(biāo)志物。利用細(xì)胞凋亡和壞死時ATP濃度降低這一方法監(jiān)測化合物誘導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用是非常快速和靈敏的方法。新面市的VICTORNivo™多功能酶標(biāo)儀其整合了光吸收，化學(xué)發(fā)光，熒光強(qiáng)度，時間分辨熒光以及熒光偏正五種檢測模 -
CryoPodTM便攜式低溫運(yùn)送箱CryoPod™便攜式運(yùn)送箱和自動化液氮加注站已經(jīng)改變了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室之間轉(zhuǎn)移低溫冷凍樣本的方式。CryoPod™根據(jù)用戶需求設(shè)計，支持液氮快速加注，同時具有持續(xù)監(jiān)測和記錄數(shù)據(jù)功能，其重量不到10kg。CryoPod™可作為獨(dú)立的低溫工作站使用，也可與BioStore™自動化樣本管理存儲系統(tǒng)結(jié)合使用。保持溫度記錄溫度、日期、時間和任何警報使用靈活，適配各種實(shí)驗(yàn)室器皿可手動加注或使用CryoPod™加注站可通過USB下載所有監(jiān)測數(shù)據(jù)自動化液氮加注站CryoPod
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CAR-T細(xì)胞療法的出現(xiàn)給許多患者帶來了福音，但不可否認(rèn)的是，CAR-T療法依然存在一些普遍性問題需要解決，比如原發(fā)性和繼發(fā)性耐藥，效力不夠等。新的研究認(rèn)為，表達(dá)細(xì)胞因子介導(dǎo)殺傷細(xì)胞T細(xì)胞是新一代的CAR-T細(xì)胞，簡單來說，就是設(shè)計表達(dá)某一細(xì)胞因子，以增強(qiáng)CAR-T細(xì)胞的抗腫瘤效力，提高其持久性，并改變腫瘤微環(huán)境的特征。細(xì)胞因子指的是由免疫細(xì)胞和某些非免疫細(xì)胞經(jīng)刺激合成、分泌的一類具有廣泛生物學(xué)活性的小分子蛋白質(zhì)，具有調(diào)節(jié)免疫、生長、組織修復(fù)等多種功能。細(xì)胞因子包含白細(xì)胞介素（IL）、干擾素（I
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上海瑋馳祝賀Quanterix獲得美國FDA突破性器械認(rèn)證
重磅消息3月4日，Quanterix宣布其Simoa磷酸化Tau217(p-Tau217)血液檢測已被美國FDA授予"突破性器械"認(rèn)證，可用于阿爾茨海默病(AD)的輔助診斷評估。隨著NIAAA標(biāo)準(zhǔn)確，p-Tau217是目前最為適合診斷淀粉樣蛋白病理學(xué)的血漿生物標(biāo)志物，p-Tau217已成為阿爾茨海默病病理學(xué)的最佳生物標(biāo)志物。鑒于傳統(tǒng)的正電子發(fā)射斷層掃描(PET)或腰椎穿刺檢測腦脊液(CSF)生物標(biāo)志物的方法是侵入性的，且通常難以獲取，高性能且基于外周血的生物標(biāo)志物檢測可能是患者護(hù)理的合適替代方法 -
Q&A② | 醫(yī)療器械的內(nèi)毒素檢測不容忽視！步驟與方法一鍵分享！
理論與實(shí)踐內(nèi)毒素檢測Q&A②內(nèi)毒素檢測Q&A系列第二彈來襲！本系列旨在為各位QC、QA人員提供內(nèi)毒素檢測相關(guān)各類主題的實(shí)用問答中我們已科普了11道基礎(chǔ)問答，本篇將聚焦于醫(yī)療器械中的內(nèi)毒素檢測。在醫(yī)療器械行業(yè)，正確的內(nèi)毒素檢測程序?qū)τ诒ＷC產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)以及確保患者安全至關(guān)重要。本篇文章將由我們的技術(shù)專家金桔老師為大家詳細(xì)介紹醫(yī)療器械中內(nèi)毒素檢測的關(guān)鍵步驟和方法。1.如何挑選供試品？隨機(jī)選擇不超過10個供試品。測試的供試品數(shù)量取決于幾個因素，包括批量大小、控制水平、統(tǒng)計因素和歷史數(shù)據(jù)。2.如何進(jìn)行成套 -
D-螢光素(D-Luciferin)是熒光素酶的常用底物。D-螢光素利用熒光素酶報告基因在活體內(nèi)表達(dá)產(chǎn)生的熒光蛋白發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生熒光，從而使用高靈敏度的光學(xué)檢測儀器檢測動物活體體內(nèi)的細(xì)胞活動和基因行為，普遍應(yīng)用于生物領(lǐng)域，特別是生物活體成像技術(shù)。問題答疑Q:D-熒光素鉀鹽與D-熒光素鈉鹽、D-熒光素的區(qū)別A:D-熒光素鉀鹽、D-熒光素鈉鹽以及D-熒光素的主要區(qū)別體現(xiàn)在它們的溶解和分散性能上。D-熒光素是游離態(tài)，D-熒光素鈉鹽和D-熒光素鉀鹽是鹽形式，游離態(tài)的D-熒光素難溶于水，需要酸堿進(jìn)行助溶
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白細(xì)胞介素(IL)簡稱白介素，是由多種細(xì)胞產(chǎn)生并作用于多種細(xì)胞的一類細(xì)胞因子（Cytokine）。白介素功能復(fù)雜，形成網(wǎng)絡(luò)，復(fù)雜重疊，在免疫細(xì)胞的成熟、活化、增殖和免疫調(diào)節(jié)等一系列過程中均發(fā)揮重要作用，此外它們還參與機(jī)體的多種生理及病理反應(yīng)。IL-2是對免疫系統(tǒng)具有多效作用的關(guān)鍵細(xì)胞因子之一，曾以胸腺細(xì)胞刺激因子（Thymocytestimulatingfactor，TSF）、T細(xì)胞生長因子（Tcellgrowthfactor,TCGF）等稱之。IL-2概述IL-2分子量15.5kDa，是一條單
