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濟(jì)南竹巖儀器設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第8年

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血管內(nèi)假體推送性柔順性扭轉(zhuǎn)性測(cè)試儀

參   考   價(jià): 1000

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌竹巖儀器

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地濟(jì)南市

更新時(shí)間:2025-05-20 15:52:54瀏覽次數(shù):66次

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醫(yī)藥包裝檢測(cè)儀器
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應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥
血管內(nèi)假體推送性柔順性扭轉(zhuǎn)性測(cè)試儀的目的是,使用能夠代表預(yù)期患者人群的解剖學(xué)變化的解剖模型,評(píng)估血管內(nèi)系統(tǒng)的通過(guò)、釋放和回撤的性能,包括推送性、柔順性、扭轉(zhuǎn)性、追蹤性和釋放準(zhǔn)確性。

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血管內(nèi)系統(tǒng),包括植入物的所有組件(例如主體、髂腿、延長(zhǎng)段);一根據(jù)使用說(shuō)明書(shū)(IFU)的要求完成釋放所必需的輔件器械(例如導(dǎo)絲、導(dǎo)引鞘、用于實(shí)現(xiàn)假體充分并置的球囊);包括輸送路徑和釋放位置的解剖模型。模型的預(yù)期植入位點(diǎn)的角度、彎曲度和直徑、以及輸送路徑(包括進(jìn)入路徑)應(yīng)基于預(yù)期的患者人群的預(yù)期解剖構(gòu)型并且可以包括三維彎曲度。可能需要具有不同解剖結(jié)構(gòu)或構(gòu)造材料的多個(gè)模型來(lái)充分挑戰(zhàn)器械的相關(guān)特征。文獻(xiàn)和患者數(shù)據(jù)是確定預(yù)期解剖模型的合理來(lái)源。使用說(shuō)明書(shū)中設(shè)定的解剖學(xué)限制(例如,頸部角度和長(zhǎng)度)對(duì)于選擇解剖模型也至關(guān)重要。模型材料和模型幾何形狀的選擇應(yīng)考慮由模型表達(dá)的脈管系統(tǒng)的順應(yīng)性。在選擇模型材料和測(cè)試液體時(shí),還應(yīng)考慮到體內(nèi)血管對(duì)插入輔件器械(例如導(dǎo)絲、導(dǎo)引鞘)和血管內(nèi)系統(tǒng)的預(yù)期響應(yīng)以及與模型材料相關(guān)的摩擦效應(yīng)。能夠在生理溫度(37±2)℃和其他臨床相關(guān)生理?xiàng)l件下(例如脈動(dòng)壓力,流量)輸送水或適當(dāng)液體的固定裝置。

血管內(nèi)假體推送性柔順性扭轉(zhuǎn)性測(cè)試儀

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