藥用羧甲纖維素鈉CAS號（附檢驗報告）

藥用羧甲纖維素鈉CAS號（附檢驗報告）

　[9004-32-4]　　本品為纖維素在堿性條件下與鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算，含Na應為6.5%～9.5%。　　【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。　　本品在水中溶脹成膠狀溶液，在中不溶?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】取本品1g，加溫水50ml，攪拌使擴散均勻，制成膠體溶液，放冷，備用?！　。?）取上述溶液10ml，加硫酸銅試液1ml，即生成藍色絮狀沉淀。　?。?）取上述溶液5ml，加等體積氯化鋇試液，即生成白色沉淀?！　。?）取上述溶液，顯鈉鹽的火焰反應（通則0301）。　　【檢查】黏度  取本品適量，按照標示項下要求標明的條件配制溶液，釆用規(guī)定的測定條件，依法測定（通則0633第三法），應為標示黏度的75%～140%。

"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用，可以由政府部門或領導組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式，由行業(yè)協(xié)會制定藥用輔料GMP實施指南，企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會也可承接企業(yè)的GMP申請，對其進行審計、認證，產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"

據(jù)透露，全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會藥用輔料推廣專業(yè)委員會(以下簡稱專委會)已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。

專委會相關負責人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南，目前協(xié)會正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見，希望能在今年拿出相關草案。從易到難，逐步推進。"

在實施指南逐步推進的同時，通過進行相關的質量協(xié)議，制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來越緊密。