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中級(jí)會(huì)員 | 第5年

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NIBSC 04/252 蛋白C濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的使用

時(shí)間:2025/5/8閱讀:148
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品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):04/252

英文名稱:Protein C Concentrate, Human(1st International Standard)

描述:蛋白C濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

第一個(gè)C蛋白濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為04/252的安瓿組成,其中含有由人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確立為第一個(gè)人類濃縮蛋白C國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)用于評(píng)估蛋白C濃縮物的功能性顯色活性和抗原含量。

       

NIBSC 04/252 蛋白C濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的使用

生物材料原產(chǎn)國(guó):IL-1α:美國(guó)/南非,HSA:英國(guó)。

每安瓿含有0.5ml溶液冷凍干燥后的殘留物,該溶液含有:

1.17μg IL-1α

3毫克海藻糖

0.5mg人血清白蛋白

0.05 mol/l磷酸鈉緩沖液

該材料未經(jīng)消毒,不含抑菌劑。


生物材料原產(chǎn)國(guó):德國(guó)。

         將一份等分試樣(50000 U,約100 ml)的血漿衍生人蛋白C濃縮物在37°C下解凍,并用約3.5升0.05M Tris、0.15M NaCl(pH 7.4)進(jìn)一步稀釋,其中含有2mg/ml海藻糖和5mg/ml人白蛋白。將溶液在4°C下分配到3500安瓿中,編號(hào)為04/252。44支檢重安瓿的液體含量平均重量為1.0081g,限值為1.0037-1.0273g(變異系數(shù)0.32%)。然后在通常用于國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下冷凍干燥安瓿的內(nèi)容物(Campbell PJ,1974)。


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