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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品RTF/16 人重組凝血活酶 的產(chǎn)品介紹:
品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
NIBSC code(貨號): RTF/16
英文名稱:Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.
中文名稱:人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品
本標(biāo)準(zhǔn)用于人凝血活酶試劑的ISI校準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(ECBS)于2016年制定為《世界衛(wèi)生組織第5版人重組血小板增塑素國際標(biāo)準(zhǔn)(IS)》,由含有凍干重組人組織因子試劑的安瓿(編號14/324)和用于重構(gòu)的稀釋劑安瓿(編號14-326)組成。
必須使用提供的稀釋劑(14/326)重新配制該標(biāo)準(zhǔn)品
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品RTF/16 人重組凝血活酶
國際敏感性指數(shù)與合作研究
國際標(biāo)準(zhǔn)的ISI值為1.11。ISI值是在針對世界衛(wèi)生組織國際參考制劑的人源組織因子(rTF/09)和兔源組織因子的合作研究中確定的(RBT/05)。這項研究涉及來自歐洲、北美、南美、澳大利亞和亞洲的20個實驗室。由同一位專家操作人員使用手動傾斜管技術(shù)在每個實驗室對候選的第五國際標(biāo)準(zhǔn)和世界衛(wèi)生組織人源和兔源國際參考制劑(即rTF/09和RBT/05)進行測試。測試血漿是從健康受試者和長期接受抗凝治療的患者身上新鮮制備的。參與者選擇凝血mei原時間(PT)對應(yīng)于國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)1.5至4.5區(qū)間的患者血漿。為了解釋日間變化的影響,每個實驗室在十個不同的日子(不一定是連續(xù)的)進行PT測量。參與者每天使用2名健康個體和6名抗凝患者的血漿,每個工作日使用不同健康受試者和患者的血漿。為了盡量減少可能的血漿不穩(wěn)定對凝血mei原時間的影響,每天都會改變檢測順序。在進行下一個測試之前,每種血漿都要用每種凝血活酶進行測試。每天按照以下順序檢測血漿:正常血漿1、患者血漿1至6和正常血漿2。
COT | 諾維梭狀芽孢桿菌(α)類毒素 |
21/142 | 第 9 國際標(biāo)準(zhǔn)因子 VIII 濃縮物,人 |
84/614 | 降鈣素,ASU 1-7 鰻魚降鈣素類似物(Elcatonin) |
16/204 | 狂犬病疫苗 |
02/226 | IVIG陰性對照用于IVIG +抗D(WHO參比試劑) |
12/112 | 流感抗原A/Victoria/210/2009(H3N2)(NYMCX-187) |
96/564 | 肝細胞生長因子/散射因子 |
76/575 | 催產(chǎn)素 |
22/216 | 人甲胎蛋白 |
90/690 | 抗水痘帶狀皰疹抗體 |
19/300 | 抗人瘤病毒 58 型血清 |
RUBI-1-94 | 抗風(fēng)疹免疫球蛋白,世界衛(wèi)生組織人用國際標(biāo)準(zhǔn) |
08/160 | 血友病A,內(nèi)含子-22反轉(zhuǎn) |
07/316 | Blood Coagulation Factor VIII and Von Willebrand Factor in Plasma (6th I.S.) |
09/296 | 人胰島素原(第一國際標(biāo)準(zhǔn)) |
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