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廠家供國(guó)產(chǎn)耗材顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管詳細(xì)介紹
1. 產(chǎn)品概述
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是一種用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的醫(yī)療器械，主要用于改善腦血流，預(yù)防和治療缺血性腦卒中。該導(dǎo)管通過(guò)球囊擴(kuò)張狹窄的血管，恢復(fù)血管通暢性，減少再狹窄和血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)

詳情介紹相關(guān)資質(zhì)

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1. 產(chǎn)品概述

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是一種用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的醫(yī)療器械，主要用于改善腦血流，預(yù)防和治療缺血性腦卒中。該導(dǎo)管通過(guò)球囊擴(kuò)張狹窄的血管，恢復(fù)血管通暢性，減少再狹窄和血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。

2. 工作原理

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的工作原理是通過(guò)導(dǎo)絲引導(dǎo)將導(dǎo)管送至狹窄或閉塞的血管部位，然后通過(guò)導(dǎo)管外腔向球囊充盈造影劑或生理鹽水，使球囊膨脹，從而擴(kuò)張狹窄的血管壁，恢復(fù)血管通暢性。一些新型的顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管還涂有藥物（如紫杉醇），這些藥物可以抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖，減少再狹窄的發(fā)生。

3. 適應(yīng)癥

癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄：適用于癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄（ICAS）患者，特別是那些在優(yōu)良藥物治療下仍出現(xiàn)反復(fù)缺血性事件的患者。
狹窄程度：狹窄程度在70%至99%之間（根據(jù)Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease [WASID]方法測(cè)量）。
病變位置：狹窄或閉塞的血管位于頸內(nèi)動(dòng)脈（顱內(nèi)段）、大腦中動(dòng)脈、椎動(dòng)脈（顱內(nèi)段）或基底動(dòng)脈。

4. 臨床應(yīng)用

術(shù)前準(zhǔn)備：患者在手術(shù)前需接受雙抗血小板治療（如阿司匹林100 mg和氯吡格雷75 mg，每日一次），并進(jìn)行血栓彈力圖檢查。
手術(shù)過(guò)程：手術(shù)通常在全身麻醉下進(jìn)行，通過(guò)右側(cè)股動(dòng)脈插入8F鞘管。使用微導(dǎo)絲和微導(dǎo)管將球囊導(dǎo)管送至病變部位，進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張，然后使用藥物涂層球囊進(jìn)行擴(kuò)張，最后進(jìn)行血管造影以確認(rèn)血管通暢性。
術(shù)后管理：術(shù)后繼續(xù)使用雙抗血小板治療，并定期進(jìn)行隨訪檢查。

廠家供國(guó)產(chǎn)耗材顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管優(yōu)勢(shì)

藥物涂層：藥物涂層球囊（如紫杉醇涂層）可以有效減少再狹窄和血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。
靈活性：新型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（如Ziyan DCB）具有更高的靈活性，更適合顱內(nèi)血管的解剖結(jié)構(gòu)。
安全性：與傳統(tǒng)的支架植入相比，球囊擴(kuò)張術(shù)具有更低的圍手術(shù)期風(fēng)險(xiǎn)。

6. 臨床研究

BASIS研究：BASIS研究是迄今為止項(xiàng)證實(shí)了血管內(nèi)治療優(yōu)于強(qiáng)化內(nèi)科藥物治療的隨機(jī)對(duì)照研究。該研究采用單純球囊擴(kuò)張技術(shù)，手術(shù)時(shí)機(jī)選擇在缺血性腦卒中發(fā)作后14至90天，術(shù)后1年靶血管再狹窄率為15.7%，但癥狀性再狹窄的發(fā)生率僅為2%。

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在治療顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄方面具有顯著的臨床優(yōu)勢(shì)，特別是在減少再狹窄和血栓形成方面。新型藥物涂層球囊的出現(xiàn)進(jìn)一步提高了治療的安全性和有效性。

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