貝朗紫杉醇程放冠脈球囊導(dǎo)管介入耗材

貝朗紫杉醇釋放冠脈球囊導(dǎo)管（B. Braun Paclitaxel-Releasing Coronary Balloon Catheter）是一種用于治療冠狀動脈疾病的介入醫(yī)療器械，屬于藥物涂層球囊（Drug-Coated Balloon, DCB）的一種。其核心作用是通過局部釋放抗增殖藥物（紫杉醇），抑制血管內(nèi)膜增生，從而減少血管再狹窄的發(fā)生。

貝朗紫杉醇程放冠脈球囊導(dǎo)管介入耗材

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與原理

球囊導(dǎo)管：采用柔性材料制成，可經(jīng)導(dǎo)絲引導(dǎo)至冠狀動脈狹窄病變處。

藥物涂層：球囊表面涂覆紫杉醇（常用劑量為3 μg/mm2）與載體（如尿素或親脂性基質(zhì)），確保藥物在球囊擴(kuò)張時(shí)快速、均勻釋放至血管壁。

作用機(jī)制：紫杉醇通過抑制微管解聚，阻斷細(xì)胞分裂（尤其是平滑肌細(xì)胞和炎性細(xì)胞），減少內(nèi)膜增生和再狹窄。

適應(yīng)癥

支架內(nèi)再狹窄（ISR）：治療金屬支架或藥物支架植入后的再狹窄病變。

小血管病變：血管直徑＜2.75mm的病變，避免支架植入困難。

分叉病變：減少主支與邊支的雙支架植入需求。

高出血風(fēng)險(xiǎn)患者：避免雙聯(lián)抗血小板治療（DAPT）長期使用。

優(yōu)勢特點(diǎn)

無需植入異物：避免支架殘留體內(nèi)，降低晚期血栓風(fēng)險(xiǎn)。

快速藥物釋放：球囊擴(kuò)張30-60秒內(nèi)完成藥物轉(zhuǎn)移，減少血管壁暴露時(shí)間。

兼容復(fù)雜病變：適用于鈣化、彎曲等支架難以覆蓋的解剖結(jié)構(gòu)。

縮短抗血小板療程：術(shù)后DAPT時(shí)間通常僅需1-3個(gè)月。

臨床證據(jù)

PEPCAD系列試驗(yàn)：證實(shí)貝朗DCB在治療ISR中的有效性，再狹窄率顯著低于普通球囊。

對比支架的長期安全性：多項(xiàng)研究顯示，DCB在5年內(nèi)靶病變血運(yùn)重建（TLR）率與藥物支架相當(dāng)，且無晚期血栓風(fēng)險(xiǎn)增加。

地西碧藥物涂層由高親脂性紫杉醇（3μg /mm）和親水 性碘普羅胺組成， 碘普羅胺作為“間隔物"使涂層產(chǎn)生多孔性， 從而提高紫杉醇的生物利用度， 使紫杉醇快速釋放并

被血管壁攝取

藥物一次釋放， 高效吸收， 長久作用

多個(gè)藥物球囊串聯(lián)， 亦可安心適用

頭端外徑和球囊通過外徑

導(dǎo)管覆蓋親水涂層

球囊囊體采用新型材料

地西碧

新增35mm和40mm長尺寸球囊

增加小直徑球囊

地西碧

新增2.25mm

直徑球囊

用于冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄的治療

用于血管直徑≥2.0mm且≤2.75mm的

原發(fā)冠狀

動脈血管病變治療

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