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  • Revvity 助力物制藥研發(fā)與質(zhì)控,更高效快速!

    在單克隆抗體生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)和抗體純化過程中實(shí)施QbD,需要在每一個(gè)環(huán)節(jié)考慮到工藝對(duì)最終產(chǎn)品的影響,通過試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)和一定的設(shè)計(jì)空間,合理優(yōu)化試驗(yàn)方案,提高產(chǎn)品開發(fā)的效率。而對(duì)藥物開發(fā)企業(yè)而言,如何以盡可能短的時(shí)間、盡可能低的代價(jià),盡可能全面地理解產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)過程中的各種風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響,成為一個(gè)新的挑戰(zhàn)。由此,高通量、微量化的純化及分析檢測技術(shù),成為高效、可靠、快速、節(jié)省的抗體藥研發(fā)工具。珀金埃爾默的JANUS®G3BioTx蛋白純化工作站以及LabChip®GXIITouch生物
  • 賽橋Gentle mMACS微米磁分選系統(tǒng)常見問題

    Q1:GentlemMACS磁分選時(shí)可以處理的細(xì)胞量和體積是多少?A1:細(xì)胞量:4.5E7-5E8,體積:50-400mLQ2:GentlemMACS磁分選優(yōu)勢有哪些?A2:全封閉自動(dòng)化流程,軟件可以審計(jì)追蹤,減少人工操作;Buffer原位置換,細(xì)胞:當(dāng)孵育后細(xì)胞和磁珠吸附在磁場中,通過蠕動(dòng)泵,抽出原buffer,泵入新鮮培養(yǎng)基,實(shí)現(xiàn)Buffer置換;多角度連續(xù)混勻,提高分選效率:自帶多角度搖擺系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)細(xì)胞和磁珠的充分接觸和混勻,以達(dá)到提高分選效率的作用Q3:GentlemMACS磁分選的純度
  • 逐典全能核酸酶,為生物制品規(guī)?;a(chǎn)解決核酸殘留困擾

    隨著生物制品在醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,其質(zhì)量控制變得越來越重要。在這些生物制品的生產(chǎn)過程中,可能會(huì)產(chǎn)生核酸殘留,尤其是DNA殘留。由于DNA具有較好的穩(wěn)定性,容易在生產(chǎn)過程中形成殘留,如果這些生物制品中存在過量的核酸殘留,可能會(huì)帶來不可控的危險(xiǎn)因素。因此,對(duì)于生物制品中的核酸殘留量,必須遵循相關(guān)的監(jiān)管條例,如WHO、FDA、EMEA以及我國的NMPA監(jiān)管條例。這些條例規(guī)定了生物制品中核酸殘留量的限值,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。根據(jù)WHO和各國藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)定,每劑生物制品中殘留的DNA量一般應(yīng)控
  • Gentle P-Pac常見問題答疑!

    Q1:GentleP-Pac能支持的分裝體積是多少?A1:可支持分裝體積:2mL-500mLQ2:GentleP-Pac是否可以支持不同體積同時(shí)分裝?A2:任意規(guī)格體積同時(shí)分裝,滿足質(zhì)控袋和產(chǎn)品袋的不同體積分裝需求Q3:GentleP-Pac處理樣本體積是多少A3:可處理樣本體積是0.15L-3LQ4:GentleP-Pac一次性可分裝多少袋?A4:每批次可同時(shí)完成20袋分裝,最多200袋分裝,3小時(shí)內(nèi)完成Q5:GentleP-Pac分裝精度如何?A5:分裝體積誤差小于2%,密度誤差小于5%Q6
  • Barkey Plasmatherm 無水復(fù)蘇儀,無水干式復(fù)蘇,細(xì)胞活率高!

    Plasmatherm無水復(fù)蘇儀用途:復(fù)蘇冰凍血漿、全血、紅細(xì)胞、冷凝沉淀蛋白、干細(xì)胞等冷凍保存制劑。適用于醫(yī)院、血站、細(xì)胞基因治療、血制品行業(yè)等用戶場景。工作原理采用不斷加熱的循環(huán)流動(dòng)水,持續(xù)泵入兩只硅膠水囊袋,包裹需加熱的血漿、血液、細(xì)胞袋等,封閉式水循環(huán),程序控溫,不與物品直接接觸。主要功能封閉式水循環(huán)加熱,干式加溫?cái)嚢杵髟O(shè)計(jì),受熱均勻,復(fù)蘇快速開機(jī)自檢,透明翻蓋,全程可視監(jiān)控高精度超大液晶顯示,寬溫區(qū)可設(shè)單次可解凍4袋,緊急情況可擴(kuò)容至8袋多程序自定義設(shè)置,一鍵操作多重聲光報(bào)警(開蓋、超
  • 賽橋PortWelder無菌接管機(jī),多模式接管,控制精準(zhǔn)。

    產(chǎn)品概述無菌接管機(jī)采用熔接片在高溫狀態(tài)下切割導(dǎo)管并再接通的方式連接二根管路,在切割和接合過程中保持無菌狀態(tài),并且不會(huì)在管內(nèi)形成微?;蚧瘜W(xué)殘留物。產(chǎn)品功能?實(shí)時(shí)監(jiān)控實(shí)時(shí)顯示熔接溫度和熔接片剩余數(shù)量。?散熱迅速雙風(fēng)扇排熱,保持機(jī)內(nèi)溫度穩(wěn)定。?智能控制智能電子監(jiān)測,對(duì)內(nèi)部電路、電子元器件進(jìn)行監(jiān)測。?多重報(bào)警缺熔接片報(bào)警、熔接盒安裝不良報(bào)警、熔接片卡頓報(bào)警、溫度過高報(bào)警、電機(jī)故障報(bào)警、溫度控制器故障報(bào)警。工藝流程
  • 胰蛋白酶及重組胰蛋白酶的區(qū)別及應(yīng)用

    酶,生命科學(xué)中的關(guān)鍵物質(zhì),對(duì)于生命過程和生物技術(shù)應(yīng)用都具有重要意義。基因編輯、干細(xì)胞技術(shù)、靶向藥物……生命科學(xué)中的諸多關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品制造,都離不開酶。隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷發(fā)展和應(yīng)用,酶在許多領(lǐng)域中都發(fā)揮著重要作用。通過深入研究和利用酶,我們可以更好地理解生命過程和生物技術(shù)應(yīng)用,并為未來的發(fā)展提供更多可能性。在釀酒過程中,人們無意中發(fā)現(xiàn)了酶的作用。通過長時(shí)間發(fā)酵,糧食中的糖類被轉(zhuǎn)化為酒精和二氧化碳。這個(gè)過程是由酵母菌中的酶催化完成的,其中最重要的酶是乙醇脫氫酶和乙醛脫氫酶。在釀酒過程中,這些酶的
  • CBS 2101程序降溫儀,精準(zhǔn)溫控,保護(hù)樣品安全

    大部分生物樣品可在液氮環(huán)境中長期保存。但在樣品轉(zhuǎn)移到液氮前的準(zhǔn)備階段,活性生物樣品經(jīng)歷了一段復(fù)雜的冷凍相變過程,合理的溫度梯度和冷凍速率的控制,是保持細(xì)胞活力的關(guān)鍵要素。程序降溫儀性能直接影響細(xì)胞研發(fā)、質(zhì)控與生產(chǎn)方方面面,在生物材料的凍存環(huán)節(jié),質(zhì)量、安全以及可追溯性是要素。然而傳統(tǒng)的降溫策略無法保證冷凍環(huán)節(jié)的可控性與樣品凍存的安全性。CBS公司(CustomBiogenicSystem)設(shè)計(jì)和制造的電腦型程序降溫儀系統(tǒng)屬液氮凍存產(chǎn)品,性能好、溫變速率可調(diào)、安全可靠,冷凍程序可編輯,符合21CFR
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