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Lonza 4d-Nucleofector LV大體積轉(zhuǎn)染應(yīng)用分享！
德克薩斯大學(xué)癌癥中心—在多病毒特異性T細(xì)胞中，大規(guī)模的符合GMP的CRISPR-cas9介導(dǎo)的糖皮質(zhì)激素受體缺失德克薩斯大學(xué)癌癥中心在臨床GMP生產(chǎn)階段，使用Lonza的LV開(kāi)發(fā)了一種新的方法來(lái)產(chǎn)生大量符合GMP、類(lèi)固醇耐藥的vst。倫敦大學(xué)—堿基編輯的CAR-T細(xì)胞用于聯(lián)合治療T細(xì)胞惡性腫瘤敦大學(xué)兒童健康研究所，在多個(gè)位點(diǎn)上進(jìn)行基因組編輯，以防止在共培養(yǎng)過(guò)程中使用sgRNA引導(dǎo)對(duì)抗TRBC1/2和CD7，并能夠同時(shí)使用CRISPR/Cas9和胞苷堿基編輯（BE），因此，在抗cd3/CD28抗體 -
硬核產(chǎn)品 l Gentle P-Pac高精度自動(dòng)分裝系統(tǒng)，高效分裝制劑自動(dòng)化解決方案
《前言》細(xì)胞治療藥物工藝由于其繁瑣復(fù)雜及質(zhì)控要求高的特點(diǎn)，數(shù)字自動(dòng)化及封閉式操作是細(xì)胞治療充分標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；吧虡I(yè)化的必由之路，也是大勢(shì)所趨。2021年12月，ISPE發(fā)布《ISPEguide：再生醫(yī)學(xué)與先進(jìn)療法的醫(yī)藥產(chǎn)品（ATMPs）》，指出細(xì)胞治療的生產(chǎn)工藝應(yīng)該在所有可以降低風(fēng)險(xiǎn)的步驟實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，而制劑灌裝設(shè)備應(yīng)該是一個(gè)自動(dòng)化的封閉系統(tǒng)。目前通用型細(xì)胞制備工藝面臨的一大挑戰(zhàn)是如何在短時(shí)間內(nèi)將預(yù)期100袋以上的制劑產(chǎn)品快速分裝到凍存袋。急需解決的問(wèn)題包括：如何縮短分裝時(shí)間？如何保證細(xì)胞活率及效 -
近年來(lái)，隨著基因研究領(lǐng)域的不斷發(fā)展和深入，宿主DNA檢測(cè)試劑盒逐漸成為科學(xué)家們的工具。它們能夠用于從復(fù)雜樣本中分離出目標(biāo)宿主DNA，并提供高效、精確的分析結(jié)果。本文將探討宿主DNA檢測(cè)試劑盒的原理、應(yīng)用以及對(duì)科學(xué)研究和醫(yī)學(xué)診斷所帶來(lái)的意義。宿主DNA檢測(cè)試劑盒的原理：通常情況下，樣本中包含著豐富的微生物和其他非目標(biāo)細(xì)胞類(lèi)型，這些會(huì)干擾到對(duì)目標(biāo)宿主DNA進(jìn)行分析。而宿主DNA檢測(cè)試劑盒采用了一系列特定策略，使得只有目標(biāo)宿主DNA得以純化并被進(jìn)一步研究。其中最常見(jiàn)且有效的方法之一是通過(guò)PCR（聚合酶
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9種細(xì)胞治療技術(shù)之間的差異及優(yōu)劣勢(shì)!
21世紀(jì)是細(xì)胞治療的時(shí)代，腫瘤免疫療法被稱(chēng)為繼手術(shù)、放療、化療后的第四種腫瘤療法，并于2013被《科學(xué)》雜志評(píng)為年度價(jià)值的科學(xué)突破之一。腫瘤免疫治療策略主要包括四大類(lèi)：過(guò)繼性免疫細(xì)胞治療、免疫檢驗(yàn)點(diǎn)單克隆抗體治療、腫瘤疫苗治療、非特異性免疫刺激治療（細(xì)胞因子治療）。因此過(guò)繼性細(xì)胞療法（adoptivecelltherapy）屬于腫瘤免疫療法的一個(gè)分支，是未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要方向之一。過(guò)繼性免疫細(xì)胞治療（AdoptiveCellTransferTherapy，ACT），是指從腫瘤患者體內(nèi)分離免疫活性 -
上?，|馳祝賀賽橋生物，助力英百瑞通用現(xiàn)貨型CAR-raNK細(xì)胞產(chǎn)品IND申報(bào)
9月22日，英百瑞IBR733細(xì)胞注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)采用行業(yè)先進(jìn)的封閉式自動(dòng)化工藝設(shè)備GentleFlexPro高通量全封閉自動(dòng)化細(xì)胞處理系統(tǒng)和GentleP-Pac高精度自動(dòng)分裝系統(tǒng)重新遞交IND申請(qǐng)后獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理（受理號(hào)：CXSL2300643）。IBR733注射液IBR733注射液是英百瑞自主研發(fā)的I類(lèi)生物制品，是同源異體外周血來(lái)源的通用現(xiàn)貨型CAR-raNK細(xì)胞產(chǎn)品，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治急性髓系白血病（RelapsedａndRefractoryAcuteMyeloidLeukemia -
關(guān)于細(xì)胞因子質(zhì)量控制的法規(guī)總覽！
國(guó)內(nèi)外細(xì)胞治療產(chǎn)品領(lǐng)域當(dāng)前處于快速發(fā)展的階段，為進(jìn)一步推進(jìn)該領(lǐng)域的健康發(fā)展，基于當(dāng)前的科學(xué)認(rèn)知以及針對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀，國(guó)家也出臺(tái)了相關(guān)法規(guī)，主要為細(xì)化和完善細(xì)胞治療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化階段生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的技術(shù)要求，旨在為細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供指導(dǎo)意見(jiàn)。那么關(guān)于細(xì)胞因子有哪些相關(guān)政策呢？我們一起來(lái)盤(pán)點(diǎn)一下《中華人民共和國(guó)藥典》2020版《生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制》中國(guó)藥典第三部-2020版?細(xì)胞因子/酶等物料，歸屬于第3級(jí)中風(fēng)險(xiǎn)原材料。?原材料出廠檢驗(yàn)報(bào)告/藥企按內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全 -
Challenge Dream切向流過(guò)濾系統(tǒng)特點(diǎn)，應(yīng)用場(chǎng)景及優(yōu)勢(shì)！
ChallengeDream系列產(chǎn)品，是一種多用途的自動(dòng)化切向流過(guò)濾系統(tǒng)，從實(shí)驗(yàn)室小試級(jí)別到工藝放大至中試級(jí)別,均可為客戶(hù)量身定制高自動(dòng)化、高集成化、高性?xún)r(jià)比于一身的解決方案。一，產(chǎn)品特點(diǎn)1.可用于研發(fā)及生產(chǎn),靈活多用ChallengeDream能夠穩(wěn)定的支持從工藝研發(fā)至中試放大乃至小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的所有需求。2.便于工藝參數(shù)線(xiàn)性轉(zhuǎn)換作為一款符合GMP要求的設(shè)備，兼顧工藝探索和生產(chǎn)的需求，ChallengeDream在您進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)時(shí)，能夠提供一個(gè)穩(wěn)定、可信的開(kāi)發(fā)環(huán)境，一致性的工藝參數(shù)也為之后的 -
微流控蛋白電泳 LabChip GXII Touch—蛋白分析系統(tǒng)
LabChip®GXIITouch系統(tǒng)為研究者們提供了一種傳統(tǒng)平板電泳的自動(dòng)化替代方案，在簡(jiǎn)化大量手工步驟的同時(shí)，還能提供生物治療藥物研發(fā)工作流程所高通量和數(shù)據(jù)質(zhì)量（圖1）。該平臺(tái)支持使用還原和非還原樣品檢測(cè)多項(xiàng)蛋白表征，包括：純度、滴度、片段化、聚合圖1.LabChipGXIITouch每個(gè)樣品的分析耗時(shí)少至四十秒，提供可以媲美傳統(tǒng)毛細(xì)管電泳的數(shù)據(jù)同時(shí)，通量增加70倍。根據(jù)通量需求選擇最大批處理能力24或384的平臺(tái)。采用易于使用的觸摸屏界面，即使是臨時(shí)用戶(hù)也可快速準(zhǔn)備和運(yùn)行樣品。TIBCOS
